巴斯夫高纯度辅料肠道外制剂
巴斯夫非肠道赋形剂制剂
巴斯夫为你们的非肠道制剂提供高纯度辅料，包括一系列适合溶解挑战性原料药的化学品。我们支持你们的注射剂型开发，使用我们大纲批准的辅料进行肠道外给药，并致力于提供由一流的监管、质量和技术团队支持的高质量产品。
我们的静脉注射辅料是由德国的合格和经验丰富的员工按照高质量的标准生产的，包括文件，设备，公用事业和人员。
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| 产品 | 化学 |
功能 |
Compendial合规 | FDA IID清单 |
|---|---|---|---|---|
| Kolliphor®HS 15 | 聚乙二醇15 Hydroxystearate;Polyoxyl 15 Hydroxystearate;Polyethoxylated 12-hydroxystearic酸 | 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂;HLB = 15) | Ph.Eur。USP或NF | 是的 |
| Kolliphor®ELP | Macrogolglycerol蓖麻酸;聚羟35蓖麻油;Polyethoxylated蓖麻油 | 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂;HLB = 12 - 14) | Ph.Eur。USP或NF |
是的 |
| 科利当®12 PF | 聚维酮 | 通过络合增溶剂 | Ph.Eur。USP / NF;摩根大通 |
是的 |
| 科利当®17 PF | 聚维酮 | 通过络合增溶剂 | Ph.Eur。USP / NF;摩根大通 | 是的 |
质量与管理
巴斯夫适用于其肠外辅料的质量和监管基准包括:
![玻璃药瓶和肉毒杆菌，华尿酸，胶原蛋白或流感注射器在白色背景。]()
按照IPEC-PQG GMP生产
- 符合当前和拟议的主要全球药典标准
- 内毒素及微生物检测
- 根据ICH Q3D元素杂质限度
- 根据ICH指南进行稳定性研究
- 管理文档
- 注册和提交支持
- 非临床安全数据
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静脉注射的，眼用的，耳用的，鼻用的，耳用的
Kolliphor®和Kollidon®是巴斯夫SE的注册商标。