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Kerry:关于红外膜涂层批准后变化的监管考虑
周二,8月3日-上午09:00泰国| 07:30印度| 08:00孟加拉国
关于红外膜涂层批准后变更的监管考虑
有很多原因可以解释为什么一个人需要考虑改变电影涂层用于市场上的产品。例如,这种变化可能是由性能驱动的,从而导致涂料配方的定性和/或定量变化,或出于营销目的而希望改变的颜色,或由于成本原因而改变供应商。
加入我们学习:
- 理解支持薄膜涂层变更通常需要的关键技术考虑因素,以及与批准后变更相关的各种法规和指导文件。
- 了解IR(立即放行)薄膜涂层的更改流程,以及美国和欧洲在技术研究和FDA/EMA提交可能需要的其他信息方面需要进行哪些更改。
- 发现可以做些什么来进行这些类型的变更,同时最小化监管影响或批准延迟。
默克:聚乙烯醇(PVA)在眼科配方中的作用
周四,8月5日- 07:00 PDT |上午10:00美国东部时间|下午04:00 CEST
聚乙烯醇(PVA)在眼科配方中的作用
在本次网络研讨会中,您将了解到:
- 聚合物的不同功能
- 聚乙烯醇(PVA)的独特性质与眼科相关
- 处理PVA的最佳实践
详细描述:
聚合物在眼科制剂中起着重要的作用。然而,很难选择最好的聚合物等级,提供所需的粘度以及在配方开发中容易。本次网络研讨会将介绍眼科常用的各种聚合物的案例研究和基准,强调PVA的重要性,并为处理这种聚合物的最佳实践提供指导。聚乙烯醇(PVA)是一种合成级聚合物,具有高批次一致性,可在不同等级,低到高粘度。它为眼科配方提供了巨大的机会,因为它可以用于不同的应用,如润滑,粘度改性,稳定和缓释。