SEDEM专家系统在共同处理中新型可压缩协同辅料开发的应用

背景

计算机辅助配方设计在用于剂型制造的高功能药物材料的化学工程中获得了奇妙的关注。为了加速新颖的制剂，以质量逐设计的视角，SEDEM专家系统预资料算法被开发为用于设计固体药物输送系统的工具，并用于预测固体配方的直接压缩制造性。该研究旨在将SEDEM专家系统集成为固体赋形剂的共同处理的粒子工程设计空间，以开发具有最佳直接压缩倾向的新型复合材料，使用玉米淀粉和微晶纤维素粉末作为模型初级赋形剂。

结果

从专家系统产生的数据和信息阐明了主要赋形剂的体积特性，使得能够计算成分的最佳共处理比率，并验证了协同处理对材料功能的影响。实验性流动性（7.78±0.17），可压缩功能（5.16±0.14），参数曲线（0.92）和工程复合材料的参数分布指数（6.72±0.27）在可接受的阈值范围内。具有0.961的可靠性常数，表示为良好的压缩指数（6.46±0.26）的复合材料的净直接压缩倾向优于主要赋形剂，但与参考共加工材料，Starlac®相当（6.44±0.14）和Microcelac®100（6.58±0.03）。

结论

SEDEM专家系统在粒子工程中的应用提供了一种加速上游主动机构，用于以质量设计方式设计直接可压缩的共处理赋形剂。假设了四阶段的固体赋形剂的加工系统方法。阶段I需要缺陷和纠正赋形剂的CMAS的表征，并使用SEDEM图阐明它们的物理机械限制。第二阶段涉及使用稀释潜在方程计算校正赋形剂的加载能力。第三阶段需要基于所需的关键材料属性选择的共同处理技术，如由所获得的信息所透露阶段I。第四阶段通过监视工程复合材料的临界行为来评估协同处理的影响，并决定接受或拒绝产品。

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材料：主要是塑料变形赋形剂微晶纤维素粉（Avicel ph101.，FMC Corporation，UK）和相当弹性的变形辅助氧淀粉粉（CDH化学品，印度）用作模型初级赋形剂。聚乙烯吡咯烷酮（CDH化学品，印度）在共分散期间用作粘合剂。镁硬脂酸盐，胶体二氧化硅，滑石（默克Sigma-Aldrich）用作润滑性和流量增强剂，用于仅用于压实玉米淀粉。两种可商购的直接可压缩的共处理赋形剂，MicroCelac®100.（75％乳糖一水合物+ 25％微晶纤维素）和Starlac®.（85％乳糖一水合物+ 15％白色天然玉米淀粉）慷慨地捐赠Meggle Wasserburg GmbH＆Co.KG，德国被用作参考标准进行比较。

文章信息：Salim，I.，Olowosulu，A.K.，Abdulsamad，A。等等。SEDEM专家系统在共同处理中新型可压缩协同辅料开发中的应用。Futur J Pharm Sci7，135（2021）。https://doi.org/10.1186/s43094-021-00253-z.