近红外光谱快速在线检测的粒度分布变化的乳糖混合

粒度分布（PSD）赋形剂的可变性可能导致实现混合均匀性所需的混合时间的不可接受的延长。因此，通过对PSD可变性的实时监测调节混合至关重要。尽管PSD可变性的临界性，但混合过程中PSD的实时测量相对未探索;这是本研究的重点。模型赋形剂是商业级乳糖，具有改进的PSD，符合制造商的规格。将其与微晶纤维素和氯苯那嗪混合在双锥搅拌器中。制备高低剂量混合物，并在混合过程中使用近红外光谱（NIR）来收集光谱数据，用于PSD的化学计量建模。应用了基于偏最小二乘回归（PLSR）的四种建模方法。该模型在混合开始（第5至第6次旋转）的开始附近具有高度可解释和迅速测量的PSD，精度（预测的相对标准误差<5.0％，R2≈1.00，斜率≈1.00）。因此，NIR化学计量型建模是一种可行的策略，可在混合过程中检测赋形剂PSD的可变性，并且可以实现混合的实时控制。 Most significantly, this strategy is potentially transferable to the monitoring and controlling of batch and continuous processes, where PSD is either a source of process variability or a critical quality attribute.阅读更多关于PSD乳糖的可变性的更多信息