儿童口服分散的片剂配方的高可接受性

对于儿童适当的口服剂型，有一个高未满足的医疗需求。因此，评价了一种新的安慰剂口服分散的片剂制剂（PODT）的可接受性。单片片剂含有无机碳酸钙/磷酸钙载体材料作为主要赋形剂。它们在横截面可接受性研究中进行了评估。40名儿童参与者在2至5年间和6至10岁之间。通过放置在舌头或进入颊腔中，向每个参与的儿童施用一个具有5毫米直径的PODT。父母被要求与研究人员一起完成调查问卷。记录儿童的自发反应。管理员和儿童接受平板电脑的验收是由研究人员对4分的可接受性规模和父母进行5点李克特规模的评估。较旧的科目通过指向面部储层规模的适当面对来回答他们如何喜欢PODT。 pODT had very high acceptability as 93% of parents, and all questioned children reported the formulation to be acceptable or very acceptable. Staff reported administering pODT in these children without problems. None of the children showed distress on receipt of pODT. We conclude that the proposed child-friendly dosage form provides a convenient option for oral drug administration and is expected to enhance drug-adherence in pediatric patients.

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结论
基于不溶性载体材料的评估的安慰剂口服可分散的片剂对学龄前儿童和学龄儿童的给药非常可接受。如果多个口服分散的安慰剂片剂作为多颗粒颗粒或颗粒的替代物，则仍有待阐明。未来的研究将专注于为目前可用的药物制备可口惰性载体ODTS，这些药物仅作为糟糕的液体配方或不可用的儿童友好的制剂。这些包括经常使用的药物，例如抗生素和类固醇。更多使用这种或类似的儿童适当的固体口服制剂可以改善对高质量药物的获得，增强药物依从性，以及全球数百万的小儿科患者。

材料和方法
安慰剂口服分散的片剂（PODT）
PODTS [13]直径为5毫米，含FCC（Omyapharm 500 OG.，很多og / 0001 / 53j;Omya，Oftringen，瑞士），Croscarmellose钠（AC-DI-SOL®SD711NF;FMC国际，软木，爱尔兰），食品级橙色香气（Givaudan，Vernier，Switzerland），柠檬酸（柠檬酸一水合物;卡尔罗斯，Karlsruhe，德国），碳酸钠（Hänseler，赫萨岛，瑞士）和甜蜜酸盐/糖分混合物（糖精/酸钠; Sanaro，Vouvry，瑞士）由Basel大学制药技术[10]编制。FCC无味。不添加香气和甜味剂以掩盖味道，但增强适口性。简而言之，通过辊压缩（即干法制粒）和随后的混合产生用于片剂制造的颗粒。Podts的组成作为补充材料提供，可根据要求提供。