赋形剂对批量和连续粉末混合的影响

由Pharma 4.0刺激，制药行业从批量改变到连续制造。因此，具有赋形剂的活性药物成分（API）的单独加工步骤必须重新设计成连续操作。

强调

连续粉末混合改善了API赋形剂共混物的含量均匀性。

赋形剂性能影响批量和连续粉末混合过程。

连续混合过程的一致性取决于粉末流动性质。

赋形剂的变异会影响与API混合时的内容均匀性。

在该研究中，与具有不同材料性质的三种不同赋形剂的API直接比较分批和连续粉末混合。共混物的含量均匀性分析表明，连续过程导致所有赋形剂的更均匀的共混物，与API剂量无关。然而，所使用的赋形剂类型会影响连续混合过程随时间的一致性。此处提出的结果揭示了赋形剂物理物质性质对分批和连续方法的API混合的影响。继续在批量和连续粉末混合对赋形剂的影响

关键词连续制造，赋形剂，粉末混合，粉末流动，乳糖， 微晶纤维素