药物球-制药辅料 - 188滚球网址

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糖球是一种广泛应用于缓释颗粒制剂的赋形剂。

微丸是一种多粒子的固体药物。单个颗粒几乎为球形，直径通常在100 ~ 2000 μm之间。

造粒有许多过程，有两个基本相互竞争的概念。一方面，使用糖球，然后涂上活性物质，另一方面，直接将活性物质/赋形剂混合物造粒。图1说明了这两种选择。在第一种选择中，糖球(也称为中性球，无与伦比的种子，微颗粒或糖珠)被生产出来，最好使用分层糖涂层结构。结果是糖球具有足够的机械稳定性，便于进一步加工。然后用活性物质和缓释添加剂包裹理想的圆形糖球。成品颗粒的核心本身不含活性物质，因此该溶液可用于低剂量物质或具有高效/剂量关系的物质。

但是小糖球的使用和相应的程序也使得用这种方法生产含有75%以上活性物质的球成为可能。在第二个概念中，造粒已经包括了活性物质本身。这里发展的程序包括流化床造粒，转子造粒，或挤压后的滚圆化，由此最初的圆柱形颗粒，然后在第二步。这种方法的优点是整个颗粒都含有活性物质。

在市场上，这两种选择都有许多应用，因此仍然不可能确定对其中一种的明确偏好。每个解决方案都有自己的优缺点，具体取决于具体的产品。以下几点概述了这两个概念的不同之处，方便用户选择:

使用糖球意味着药物生产商可以将制粒外包给专家，集中精力处理原料药。这将产生糖球作为均匀大小的球形赋形剂。
造粒过程涉及到热负荷和溶剂(通常是水)的接触。这可能导致稳定性问题，取决于活性物质的敏感性。
造粒和分类会产生碎片(摩擦或结块):在生产过程中回收这些碎片往往会导致质量、批次同质和可追溯性问题。如果活性物质已经参与了造粒过程，由于成本原因，往往不可能处理部分，而在糖球的情况下，只有低成本的赋形剂受到影响。
直接造粒生产的球团往往只显示中等的机械稳定性。但随后的涂层程序需要足够的耐磨性和抗压性。糖球的使用导致后续缓释微丸的分层结构，如图2所示。