肠胃外药物制剂的巴斯夫高纯度赋形剂
BASF药物制剂的肠胃外赋形剂
巴斯夫为您的肠胃外制剂提供高纯度赋形剂,其具有适用于溶解挑战性API的一系列化学物质。我们支持您的纲要批准的肠胃外行政促进剂的可注释的制定发展,并致力于为获得最佳的监管,质量和技术团队提供高质量的产品。
我们的疗养辅料在德国生产的,经验丰富的员工符合高质量标准,包括文档,设备,公用事业和人员。
请求示例
产品 | 化学 |
功能 |
努力合规性 | FDA IID上市 |
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Kolliphor®HS15. | 丙烯醇15羟基二酯;聚氧基15羟基二酯;聚乙氧基化的12-羟基(羟基)酸 | 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂; HLB = 15) | Ph.Eur。USP或NF | 是的 |
Kolliphor®ELP. | Macrogolglycerol蓖麻酸;聚氧基蓖麻油;Polyethoxylated蓖麻油 | 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂; HLB = 12-14) | Ph.Eur。USP或NF |
是的 |
Kollidon®12PF. | povidone. | 通过络合溶解 | Ph.Eur。USP / NF;J.P |
是的 |
Kollidon®17PF. | povidone. | 通过络合溶解 | Ph.Eur。USP / NF;J.P | 是的 |
质量和法规
质量和监管基准BASF适用于其肠胃外赋形剂:
根据IPEC-PQG GMP的制造
- 营销遵守涵盖当前和拟议的全球主要药典标准
- 内毒素和微生物检测
- 元素杂质限制根据Q3D
- 稳定性研究根据ICH指南
- 监管文件
- 注册和提交支持
- 非临床安全数据
请求示例
同义词:肠外赋形剂,注射赋形剂,静脉滴注,眼,耳,鼻,耳
Kolliphor®和kollidon®是Basf SE的注册商标。