在片剂生产中用于改善压实性和流动性的药剂学赋形剂

Pharmatrans SANAQ AG)专注于药物辅料和活性成分,以创新精神和对高质量产品的承诺为基础,建立了近四十年的坚实经验平台。

pharmanans SANAQ的产品组合包括一系列高质量的共加工制药赋形剂,优化了紧凑性和流动性,以缓解片剂和其他口服固体制剂(OSD)的大规模生产中的问题。

什么是赋形剂?

在片剂生产中,可以将辅料定义为一种非活性物质,通常为粉状,添加到制剂的活性药物成分(API)中以增加其体积,提高其稳定性,并稀释API的浓度以优化其治疗性能,如促进药物吸收,降低粘度或增强溶解度。赋形剂也可称为“膨松剂”、“填充剂”或“稀释剂”。

片剂的特性在直接压片和其他片剂制造过程中也很重要,在优化粉状配方的流动性和压实性时,它通过辊压和压片机等,防止粘片、堵塞等问题,确保目标片剂硬度和完整性。

流动性可以定义为粉末平滑地流入和通过压片机的倾向性,而压片性(通常拼写为“压片性”)定义了成品的抗拉强度是其固体分数的函数。这与压缩性不同,压缩性是衡量材料在压缩时体积变化的容易程度。

每个pharmatans SANAQ赋形剂都经过精心配制,提供了理想的混合特性,以支持特定的片剂和其他生产应用。

pharmacans SANAQ联合加工辅料组合

pharmatans SANAQ辅料列表包括四种针对特定应用进行优化的共加工粉末配方。

  • SANAQ®SL 004这种共加工赋形剂是基于乳糖一水和淀粉乙醇酸钠的混合物。用于直接压缩(DC或DICOM),有助于提高片剂硬度,崩解速度快,流动性好,使片剂崩解与片剂硬度和润滑剂水平无关。SANAQ SL 004®具有300 - 550微米的平均粒径分布(PSD),并显示出优异和优越的自由粉末流动性能,与物理混合物在相同比例的成分显示出非常差的流动性能相比。
  • SANAQ®011毫升这种共加工的辅料以乳糖一水和纤维素微晶为基础,平均PSD为300 - 550微米。它的性能使所得片剂表面光滑,具有较高的片剂硬度和粉末流动性。ML 011为敏感原料药提供了优良的压实赋形剂,对于低剂量配方也是有用的赋形剂。它提供在所有压实速度下的高重量一致性,促进更一致的片剂硬度。它显示出优良和优越的自由粉末流动与物理混合物的相同配比的成分,表现出非常差的流动性能。
  • SANAQ®SP 204一种由微晶纤维素(MCC)为基础的共加工辅料与稀释剂、干燥剂、崩解剂和碱性稳定剂混合而成的共加工辅料,平均PSD为300 - 600微米。SANAQ®SP 204是特别定制的,以帮助配方开发湿度敏感原料药和粉体,其中碱性条件需要控制,以保持配方的稳定性。与简单的物理共混物相比,它在体积密度、休止角、豪斯纳比和卡尔指数等所有关键参数上都具有优异的流动性能。SANAQ®SP204还具有很高的容重,适用于高质量片剂的配方。
  • SANAQ®SP 205这是一种以微晶纤维素(MCC)为基础的辅料,与胶体二氧化硅(CSD)、粘合剂和崩解剂共加工,平均PSD为300 - 600微米。它是为湿敏感和低堆积密度/蓬松API量身定制的,在所有关键流动性参数(如堆积密度、休止角、豪斯纳比和卡尔指数)上,比简单的物理共混物表现出优越的流动性能。

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