合同开发固体制剂(CDMO)

杯子TT Pharmaceutical Services合同开发和制造固体药物剂型。我们的重点是在多颗粒系统上,例如颗粒,微颗粒和颗粒。无论您是在寻找最佳生物利用度还是味道掩蔽,改善了剂型的溶解度或稳定性,我们都有适当的挑战解决方案。

Glatt Pharmaceutical Services是一家集基础知识、经验和创新技术于一体的CDMO公司。我们以全面的服务,支持您从产品构思到市场投放。

对于临床研究和市场供应,我们合同批量生产药品,并有效地将您的产品推向市场。我们的技术能力有助于从实验室无缝扩大到商业生产规模,为此我们进行所有必要的分析研究和稳定性测试。最优流程和安全投资。

工艺和合同开发是在我们位于德国南部宾岑和美国新泽西州拉姆齐的技术中心进行的。这些站点为您提供了试验项目和合同制造的创新实验室和生产设施。这两个中心使用的技术都符合FDA、EMA (Binzen)和DEA (Ramsey)批准的GMP规范。

与Glatt Pharmaceutical Services (CDMO)签订合同开发技术

MicroPX™技术

微PX技术的微观分析
微型PX技术

GLATT MicroPX™技术(微造粒技术)是一种连续流化床附聚过程,用于制造具有非常高的活性成分含量的颗粒和微髓。功能赋形剂 - 例如控制活性成分的释放或优化生物利用度 - 可以集成到颗粒基质中。与传统的Wurster流化床工艺不同,其中起动芯或颗粒涂有活性物质或功能涂层,MicroPX™技术在没有产品模板的情况下工作。这项新技术允许在100至400微米的尺寸中合同制造微量粒子,粒度分布非常窄,并且一致的活性成分含量为90%至95%。药物物质以液体形式喷涂到赋形剂中,进入Micropx TM流化床系统。初始喷雾干燥首先产生产品灰尘,在该方法的开始阶段以受控方式凝聚。随后,将这些初级颗粒基于层叠的微颗粒以所需的尺寸构成。微X™技术的基本组件是分类的Zig-Zag分选机。通过空气分离从过程中连续排出适当尺寸的微孔,而仍然太小的颗粒返回到处理室,在那里它们进一步建立。MicroPx™技术是获得后续微塑料的完美程序涂层对于味道掩蔽。计划现在您的合同开发与GLATT制药服务!

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Procell - 喷出的床技术

制药厂的重型机械
Procell试验系统

Glatt喷淋技术是我们为高效处理难流态化产品而创新的解决方案。由于这种技术,非常小的、非常大的或不规则的产品都可以通过合同生产。可调节的能量输入也使过程非常经济。

与流化床技术不同,在喷涂过程中,空气不是通过筛底出口,而是通过加工室的纵向间隙。空气速度可以通过改变间隙的大小来调节。在进气间隙处的高风速确保大的或不规则的颗粒也被流化。喷嘴处的高物料速度也可以防止结块。在工艺室内部和上方的双重膨胀确保了工艺空气速度的强大下降。这确保了细微的颗粒不会从过程中被清除。由于工艺室中心的高流速,即使是粗糙或不规则的颗粒也可以流化。

对于粘性和块状产品,这个过程也很稳定。即使在材料很少的情况下,也可以在工艺室中实现高喷涂性能。假设产量相等,产品的中位停留时间因此比流化床降低。气流的精确调整也允许极佳的能量平衡。这导致了非常经济的过程——无论是合同开发还是合同制造!

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CPS™技术

CPS机
复杂的完美球体技术

Glatt CPS™技术(复杂完美球体技术)是转子流化床工艺的进一步发展。它允许(合同)制造具有完美圆度和表面的功能化球团和微球。直接制粒可使各种药物配方在极低或极高剂量下实现。与传统的转子系统不同,CPS™技术使用一个锥形倾斜的旋转盘,允许粒子进行定向运动。可以清楚地确定成球的终点。使用Glatt CPS™技术直接造球不需要启动球团。颗粒基质中活性成分的浓度可以从不到0.1%到药物负荷的90%不等。实现了圆形和均匀形状的球团,精确定义的球团大小在100至1500微米之间,尺寸分布非常窄。

微晶纤维素常被用作一种重要的辅料。颗粒基质可以包含其他药物辅料,如聚合物、崩解剂或增溶剂。CPS™微球和微球特别适合作为载体核,用于涂层应用,以优化有效成分释放或掩盖味道。可获得最佳定义的薄膜质量。

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* CDMO =合同制造组织