Pharmatrans Sanaq
pharmacans提供卓越品质和性能的赋形剂和活性成分。凭借我们的研发技能和传统,我们致力于研究创新的技术解决方案,为智能和高效的药物配方提供成功的赋形剂。我们在固体制剂输送系统和相关技术方面为您的配方提供增值的功能性解决方案。
直接压缩
不需要任何造粒和相关的单元操作,即可实现带辅料的药物加工。只需在搅拌机中简单地搅拌,配方成分就可以被加工并压缩成片剂,而无需更换任何成分。
直接压片技术在片剂生产中的成功应用,特别是中低剂量片剂的成功应用,主要得益于新辅料、旧辅料的改良。
采用直接压片法生产片剂所涉及的工艺可以概括为不同的步骤(即使用诱导模送料器的直接压片技术;直接压缩技术使用干粘合剂)或使用特定的赋形剂。
使用直接压缩赋形剂的直接压缩技术
直接压缩赋形剂,也称为直接可压缩赋形剂或直接压缩填充剂/粘合剂,是惰性的非药用物质,可以毫无困难地压实,即使与原料药混合也可以这样做。直接可压缩赋形剂应表现出令人满意的片剂特性。这是因为它们决定了片剂的整体特征,特别是关于组成粉末的流动性。直接可压辅料也会影响成品片剂的硬度、崩解和溶出特性。
通过直接压缩生产片剂需要包含某些等级的赋形剂,以实现正确的粉末流动和压缩特性。这些赋形剂通常通过特定的方法制备,以获得正确的物理化学特性(例如,粒径/分布和流动特性),并包含在;
- 稀释剂/填料
- 崩解剂
- 润滑剂
- 助流剂
我们的直接压缩平台:DICOM SANAQ线
华尔马丹在DC的方法和愿景希望继续探索定制的赋形剂,为DC提供定制的材料。
DICOM SANAQ提供直接压缩和缓释配方的现成混合物,帮助您找到您想要的产品。
点击放大:
pharmatans Spheres SANAQ®USP/Ph。欧元中性颗粒
pharmatans Sanaq 's Spheres Sanaq®是中性小球。
该公司的投资组合提供基于蔗糖和玉米淀粉;甘露醇和碳酸钙.所有这些珠符合USP40-NF35、Ph. Eur和JP药典专论中定义的标准。
这些球形芯可用于生产含活性药物成分(API)的微丸的中性基础。
SANAQ®Sugar Spheres SANAQ®是专为干剂型生产而设计的,尤其适用于活性物质控释(缓释)制剂。
该多特殊系统是理想的胶囊,小袋或片剂的灌装,其中中性启动芯可以结合不同的技术分层和涂层.
这种技术不仅用于制药工业,还用于保健品、食品补充剂和食品工业。
pharmaans Spheres SANAQ®有11种不同的类型,粒径分布(PSD)范围从212-300µm到1000 - 1180µm。
完整的PSD规格(在室内测试)如下表:
Pharmatrans SANAQ®ls004共加工淀粉/乳糖赋形剂
pharmatans Sanaq现在提供Sanaq®LS 004作为共加工的辅料,基于15/85的玉米淀粉和乳糖一水。
LS 004是一种超均匀且高度可压缩的乳糖赋形剂,用于片剂填充物,支持直接压缩(DC)应用,帮助片剂硬度高,崩解快,流动性好。
它的高体积重量支持高质量片剂的配方,使用较小的模具或胶囊尺寸保持胶囊填充重量。
DICOM SANAQ®LS 004的好处
SANAQ LS 004®中的混合物由乳糖一水(85%)和玉米淀粉(15%)组成,与相同比例的物理混合物相比,具有极差的流动性能,并表现出优异的自由粉末流动性。
SANAQ LS 004的平均粒径分布(PSD)为300 - 550微米,设计用于直接压缩,有助于提高片剂硬度和更快的崩解,不受片剂硬度和润滑剂水平的影响。
具体的片剂好处包括:
- 统一的药物分布
- 含量均匀度
- 优良的压缩性和适当的细粒含量
- 减少重量差异
- 更高的生产速度
- 选择较高的平均体重
- 坚固的药片,降低了易碎性
LS 004规格:
测试 | 结果 |
体积密度(克/毫升) | 0.663 |
利用密度(克/毫升) | 0.840 |
Hausner的比率 | 1.27 |
压缩性指数 | 21.05 |
LOD(105℃-3h) | 2.30 |
休止角 | 36.22 |
PSD莫尔文Mastersizer) | D (10) = 34.1 D (50) = 243 D (90) = 583 |
手册:
联系
Pharmatrans Sanaq AG)
Gewerbestrasse 18
ch - 4123 Allschwil
电话:+41 61 225 9000
传真:+41 61 225 90 01