在旋转压片机中压实包衣颗粒时最小化包衣损伤的配方和工艺策略:机械学观点
压实多单位颗粒系统(MUPS)片剂在过去的几十年里得到了广泛的研究，但收效甚微。本研究旨在探讨减少压实过程中颗粒涂层损伤的配方和工艺策略，并阐明在旋转压片机中制备MUPS片剂过程中损伤的机理。共混物含有乙基纤维素包覆的颗粒和缓冲剂(喷雾干燥的聚集体微粉乳糖和甘露醇)，压实成MUPS片在一个旋转压片机。
系统地研究了压实压力和停留时间对合成的MUPS片的物理力学性能和颗粒涂层损伤程度的影响。从MUPS片的轴向和径向周边表面和核心不同位置的包覆小球被挖掘，并分别评估其包覆损伤。有趣的是，对于通过塑性变形固化的MUPS片剂配方，可以通过延长旋转片剂在压实循环中的停留时间来提高片剂的机械强度，而不会加剧颗粒涂层的损伤。
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压实压力增大，药物释放速度加快。涂层颗粒在MUPS片剂中的位置也有助于其涂层损坏的程度，可能是由于在紧凑型中不均匀的力分布。为了保证球团涂层的完整性，缓冲剂的连续渗滤网络的形成是至关重要的，施加的压实压力应小于球团的破碎强度。在这里找到更多…
文章信息:Min Xu, Paul Wan Sia Heng, Celine Valeria Liew。国际药学杂志，2016。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2015.12.068。
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材料
乳糖(Granulac 200(德国梅格制药)、甘露醇(Man;甘露醇35(法国罗盖特)、糖核(355 - 425 mm;Pharm-a-spheres、羟丙基甲基纤维素(VLV, Dow Chemical, USA)、聚乙烯吡咯烷酮(Plasdone C-15, Ashland, USA)、乙基纤维素(EC)分散体(Surelease, Colorcon, USA)、硬脂酸镁、交联聚乙烯吡咯烷酮(Polyplasdone XL, Ashland, USA)和异丙醇(IPA, Aik Moh油漆和化学品，新加坡)作为供应使用。需水时采用去离子水(Millipore公司，美国)，盐酸二甲双胍(USP级，印度颗粒剂，印度)为模型药物。