TPLS作为双螺杆湿造粒工艺和配方开发的预测平台
近年来，对连续制造技术的兴趣，如双螺杆湿法造粒增加。然而，对原材料特性和工艺设置的组合对颗粒质量属性的影响的理解仍然有限。
在该研究中，开发了一种T形部分最小二乘（TPLS）模型以将这些原料组合的原料特性连接，以及具有颗粒质量属性的双螺杆湿造粒过程的施加工艺参数。。此外，TPLS模型的预测能力用于寻找新API的配方组合物和双螺杆造粒工艺设置的合适组合，导致所需的颗粒质量属性。
总体而言，这项研究有助于更好地了解原材料特性，配方组合物和工艺系统之间的联系颗粒质量属性。此外，由于TPLS可以提供用于新API的配方和过程开发的合理起点，因此可以降低实验开发工作，从而降低昂贵（并且通常有限的）新API的消耗。
文章信息：A. Ryckaert，D.Van Hauwermenen，J. Dhondt，A. de Man，A. Funke，D. Djuric，C.Vervaet，I. Nopens，T. De Beer。TPLS作为双螺杆湿造粒工艺和配方开发的预测平台，国际药学杂志，体积605,2021. https://do.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120785。