配方开发和改善组合麻疹和风疹活病毒疫苗的稳定性，干燥用于纳米模式微针递送系统

麻疹（ME）和风疹（RU）病毒疾病是通过确保全球高水平的疫苗接种覆盖而消除消除。更昂贵，更方便的Meru疫苗交付系统应改善全球疫苗覆盖，特别是在低收入中等收入国家（LMIC）。在这项工作中，我们检查用Nanopatch™，固体聚合物微投影阵列的固体聚合物微投影阵列配制生命，减弱ME和Ru组合病毒疫苗，用于皮内递送。

首先，建立了高通量，基于QPCR的病毒感染性和基因组测定，使配方开发能够稳定ME和Ru在缩小的定制蒸发干燥系统中以模拟NanoPatch™疫苗涂层过程。其次，赋形剂筛选和优化研究确定了在干燥过程中使用的病毒稳定剂，并且在干燥状态下储存。最后，一系列实时和加速的稳定性研究确定了八种候选配方，达到了活疫苗的目标热稳定性标准（<1 log_10.在37°C时1周储存后的损失。

与-80°C控制样品相比，顶部候选配方在2-8℃下储存6个月后，导致最小的病毒感染滴度损失（即<0.1日志_10.对我来说，〜0.4日志_10.对于ru）。在25°C超过6个月后储存，〜0.3-0.5和〜1.0-1.4日志_10.为ME和Ru观察到滴度损失，从而实现候选配方的稳定性的秩序。这些结果在未来的制定挑战的背景下讨论，用于含有稳定的活的活体，减毒病毒疫苗的微针的剂型，用于LMICs。

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材料：麻疹批量（edmonston-Zagreb菌株，澄清的病毒池No.066M626084），Rubella Bulk（Wistar 27/3菌株，澄清的病毒池No.068R508026）以及印度血清研究所提供的抗风疹血清（马源）提供PVT。Ltd.（Siipl），印度，并储存在-80°C（冷冻散装）。每种病毒散装的浓度为10^5.32ccid._50./ 0.5ml在最小基本培养基（MEM）中，加入各种赋形剂的pH 7.2。内部开发的96孔微孔板干燥器由Vaxxas Pty Ltd，澳大利亚提供。六毫米直径的液晶聚合物（LCP）盘由Cyrus Technology PVT提供。有限公司，新加坡。Taqman™快速病毒1步主混音和TaqPath™1步复用Mix MixTaqman®购自应用的生物系统。谷氨酸和乳糖是从侥幸获得的。人血清白蛋白（HSA）购自0张切巴法。甲硫氨酸从MP生物医学中采购。尿素是从Promega购买的。Pluronic F-68（PF68），硫酸葡聚糖和PEG-3350是从谱的化学物质获得的。Dithiothreitol（DTT），聚山梨醇酯20.和80（PS20和PS80），Triton X-100从Thermofer获得。蔗糖，海藻糖和甘露醇购自pfanstiehl.。从配体技术获得磺丁基醚β-环糊精（Captisol）。透明质酸钠由acros获得。所有其他赋形剂或试剂都是从Sigma-Aldrich购买的。

文章信息：英湾，葡萄鸟古普塔，克里斯托弗鸟，斯旺西R. Pullagurla，Paul Fahey，Angus Forster，David B. Volkin＆Sangeeta B. Joshi（2021）配方开发和改善组合麻疹和风疹活病毒疫苗的稳定性，干燥用于纳米模式^TM值微针送货系统，人类疫苗和免疫治疗，DOI：10.1080 / 21645515.2021.1887692