Pharmatrans Sugar SpheresSanaq®USP/ ph.eur中性颗粒
Pharmatrans Sanaq的新糖球Sanaq®是中性小球,由蔗糖和玉米淀粉制成,符合USP40-NF35, Ph. Eur和JP药典“糖球”定义的标准。
这些白色的近乎球形的核带有轻微的甜味,可以用作生产含有活性药物成分(API)的微丸的中性基础。
糖球SANAQ®应用
糖球SANAQ®是专为生产干剂型,特别是制剂与活性物质的控释(缓释)。
多特定系统是理想的灌装胶囊,小袋或片剂,其中中性起动机芯可以结合不同的技术分层和涂层.
这种技术不仅用于制药工业,还用于保健品、食品补充剂和食品工业。
糖球SANAQ®系列和规格
糖球SANAQ®有11种不同的类型,颗粒大小分布(PSD)从212-300µm到1000 - 1180µm。
完整PSD规格(内部测试)如下表所示:
根据Ph. Eur/USP标准测试的其他规格如下:
松土 | 不超过(n.m.t) 5.0% |
蔗糖含量 | 62.5 - 91.5% |
淀粉含量 | 8.5 - 37.5% |
干燥失重 | n.m.t 4.0% |
重金属 | < 5 ppm |
着火时硫酸盐灰/残留物 | < 0.25% |
微生物参数: | |
有氧总数 | n.m.t 1000 cfu / g |
霉菌和酵母 | n.m.t 100 CFU / g |
大肠杆菌,假单胞菌aeruginose | 10克样品阴性 |
圣金黄色杆菌,沙门氏菌 | 10克样品阴性 |
对糖球感兴趣?