Pharmatrans Sugar SpheresSanaq®USP/ ph.eur中性颗粒

Pharmatrans Sanaq的新糖球Sanaq®是中性小球,由蔗糖和玉米淀粉制成,符合USP40-NF35, Ph. Eur和JP药典“糖球”定义的标准。

这些白色的近乎球形的核带有轻微的甜味,可以用作生产含有活性药物成分(API)的微丸的中性基础。

糖球SANAQ®应用

糖球SANAQ®是专为生产干剂型,特别是制剂与活性物质的控释(缓释)。

多特定系统是理想的灌装胶囊,小袋或片剂,其中中性起动机芯可以结合不同的技术分层和涂层

这种技术不仅用于制药工业,还用于保健品、食品补充剂和食品工业。

糖球SANAQ®系列和规格

糖球SANAQ®有11种不同的类型,颗粒大小分布(PSD)从212-300µm到1000 - 1180µm。

完整PSD规格(内部测试)如下表所示:

Pharmatrans-Sanaq-Full-PSD-specifications

根据Ph. Eur/USP标准测试的其他规格如下:

松土 不超过(n.m.t) 5.0%
蔗糖含量 62.5 - 91.5%
淀粉含量 8.5 - 37.5%
干燥失重 n.m.t 4.0%
重金属 < 5 ppm
着火时硫酸盐灰/残留物 < 0.25%
微生物参数:
有氧总数 n.m.t 1000 cfu / g
霉菌和酵母 n.m.t 100 CFU / g
大肠杆菌,假单胞菌aeruginose 10克样品阴性
圣金黄色杆菌,沙门氏菌 10克样品阴性

在这里查看完整的规格说明

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