双螺杆造粒技术进展

双螺杆造粒(TSG)是一种制药工艺，由于其开发口服剂型的潜力，获得了越来越多的制药工业的兴趣。由于设备设计的灵活性、工艺变量的选择和加工材料的广泛范围，该技术发展迅速。最重要的是，TSG为制药产品提供了批量和连续生产的好处，伴随着优秀的过程控制，高质量的产品，这可以通过实施设计质量(QbD)方法和过程分析工具(PAT)的集成来实现。在这里，我们提出了各种双螺杆造粒技术的基本概念，并详细介绍了它们的优点和缺点。此外，我们还讨论了用于TSG的仪器的细节，以及关键加工参数(CPP)如何影响所生产颗粒的关键质量属性(CQA)。最后，我们介绍了TSG连续制造的最新进展，包括连续造粒过程建模的范例，QbD方法结合PAT监测颗粒优化和过程理解。

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或继续阅读这里：南帝,美国;Trivedi诉;罗斯,S.A.;Douroumis D。双螺杆造粒技术进展．制药学2021，13, 624年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13050624