双氯芬酸钠缓释多粒制剂的制备及生物相关溶出度评价

以双氯芬酸钠为模型药物制备多颗粒缓释制剂，进一步加工成胶囊和片剂等固体口服制剂。以微晶纤维素微球、糖球、异麦芽糖球和新型磷酸钙微球等不同类型的发酵剂(惰性芯)为原料，制备了多单元微球体系(MUPS)。研究结果表明，惰性芯的材料既影响载药微丸的力学性能，也影响模型药物的溶解特性。在pHysio-grad装置的帮助下进行的生物相关溶解法允许在模拟胃肠道pH条件的环境中对开发的制剂进行彻底检查。该方法揭示了公式之间的显著差异及其对变化的水动力条件的敏感性。

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《药物传递科学与技术杂志》，在线，2020年8月18日，1986年10月
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2020.101986

关键词:多单元球团系统、磷酸钙基微丸、双氯芬酸钠、起始微丸、pHysio-grad
辅料:磷酸钙基(DCPA)微球- PharSQ®Spheres CM，微晶纤维素微球-126 VIVAPUR®MCC Spheres 500,米微晶纤维素129 VIVAPUR®200