可吸入的控制释放粉末配方的储存稳定性含环氧嘧啶纳米晶体脂质体的脂质体
最近开发了新型可吸入和控制的释放粉末制剂脂质体（CNL）内的环丙沙星纳米晶体纳米晶体。在本研究中，由Lyoplotectant（即蔗糖或乳糖），研究了脂质，环丙沙星（CIP）和硬脂酸镁或异亮氨酸。通过喷雾干燥产生这些粉末，在<15％相对湿度（RH）的干箱中收集，然后在室温和4或20％RH下储存。
脂质体完整性，CIP封装效率（EE），体外在六个月内检查药物释放（IVR），气溶胶性能和固态性质。蔗糖CNL粉末表现出一致的脂质体完整性，气溶胶性能，并在4％RH下储存超过六个月的CIP控制释放。但是，在20％RH下储存同一时期的粉末导致蔗糖结晶，因此在EE和气溶胶性能下显着下降（P值<0.05），以及CIP的IVR与非结晶相似CIP脂质体分散体（F2> 50）。乳糖CNL无关储存RH，六个月内保持优越的气溶胶性能。
然而，在储存的第一个月内的血清中发生脂质体不稳定性，ee显着下降和脂质体大小的增加（p值<0.05）。此外，无论储存RHS如何，来自乳糖CNL的CIP的IVR测定从乳糖CNL中的初始释放和显着的差异（F2 <50）在其初始值中显示出较小的差异（F2 <50）。总之，当在室温下储存在4％RH以下时，CNL的干粉吸入器在室温下储存六个月后，在蔗糖催眠剂中稳定。
文章信息：ISRA Khatib，Wei-yen Ke，David Cipolla，Hak-Kim Chan。可吸入的可吸入的控制释放粉末配方的含环氧嘧啶纳米晶体脂质体，国际药学杂志，体积605,2021. https：//do.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120809。