海报:Gran Filleer-D®和Hisorad®As是新的共同处理辅料,用于通过直接压缩产生的口头崩解片剂

介绍:由于其简单的给药和相对较低的制造成本,平板电脑仍然是口服应用的最广泛使用的剂型。平板电脑的一个主要缺点是吞咽或咀嚼的困难。这对于特别患者群体特别相关,例如,儿科和老年患者[1]。为了避免这个问题并且仍然能够使口服片剂药物治疗,可以使用Orodispersible片剂(ODTS)。在它们的施用后迅速崩解口腔,在不咀嚼或摄入水后迅速崩解。借助ODTS易于施加液体剂型,可以与固体药物剂型的高物理和化学稳定性组合[2]。我们的调查专注于将共同加工赋形剂(CPE)的直接压缩与烯丙醇马来酸,布洛芬和扑热息痛作为模型API。理想情况下,共同处理导致多功能赋形剂,在足够的强度和所需的崩解时间之间提供更好的平衡[3]。本研究的目的是比较两种具有已商业可用的新的共同处理赋形剂。 For this purpose, the dependence of disintegration time on achieved tablet strength was analyzed for seven CPEs including each of the three APIs.

材料和方法:本研究中调查的CPE是Gran Filleer-D®211Daicel,日本),Hisorad®.(DAICEL,日本),Smartex®QD-50(日本Shin-Etsu),Ludiflash®.巴斯夫,德国),Prosolv®ODTJRS Pharma,德国),Pearlitol®flash.罗奎特,法国) 和Partick®ODT.默克,德国)。要测试的每种CPE都与3个模型API分别混合15分钟。在第二混合步骤中,将1%硬脂酸镁加入润滑剂并混合3分钟。每批含有扑热阳胺和布洛芬(50%)的粉末混合物作为模型API直接压缩在压实模拟器STYLE OVOLUES(Medel'Pharm,France)上被直接压缩。在的CPE可以多远影响含量均匀彻底评估(未示出),用于低剂量配方中,含有马来酸依那普利(4%)的共混物直接压在旋转式压片机Korsch XM12(柯尔施,德国)。施加六种不同的压缩压力(50-250MPa)。平面面,使用直径为9mm的剖面打孔。通过智能测试ST50(Sotax,瑞士)测量片剂性质。拉伸强度根据下降和牛顿计算[4]。根据ph.eure.10,在崩解试验装置(Z32 Erweka GmbH,德国)进行崩解研究。

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文章信息:M.Kokott,T.Okabayashi,A. Lura,R.Wiedey,J.Breitkreutz。Heinrich Heine University,40225杜塞尔多夫,德国研究所药学与生物食花药学研究所。
Daicel Corporation,11月23日,康纳,东京港,日本108 0075。


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