FDA非活动成分目录

非活动成分数据库提供有关FDA批准的药品中存在的非活性成分(赋形剂)的信息。该信息可由行业作为开发药品的援助。对于新的药物开发目的,一旦在批准的药物产品中出现了用于特定给药途径的批准的药物产品,无活性成分不被认为是新的,并且在下次将其包含在新药物产品中可能需要更少的广泛审查。例如,如果特定的非活性成分以某种剂型以某种效力批准,则赞助商可以认为它可以安全地以类似的方式使用类似类型的产品。