基于乳糖3D粉床的评价印刷药物药品片剂

在使用药物3D印刷时，了解与片剂特性相关的粉末混合特性的关键，以获得符合药物规格的3D粉床印刷片剂。对于3D打印的辅料选择有限的文献，即使唯一的售床床印刷制备唯一的销售3D印刷药。

强调

•乳糖一水合物粘合剂混合物对于3D粉床印刷是优选的。

•润湿性与共混物的粒度分布有关。

•亲水和疏水API成功地配制成印刷片剂。

•研究了预混物/打印设置对平板电脑硬度和溶解的影响。

•优化预混品和打印设置必须与3D打印结合使用。

在该研究中，研究了乳糖 - 淀粉基础配方对诸如润湿性，固结和流动性的关键关键材料属性的不同粒度分布的影响。发现混合物的粒度较少的细粒是有益于墨水（液体）进入粉末床的快速穿透时间。使用具有乙酰氨蛋白或双氯芬酸钠的制剂研究改变印刷设定或粘合剂型对原发性片剂性能的影响，例如硬度和溶解。有人发现，优化基本配方和打印设置必须与它们密切相关的一样。本研究详细介绍了亲水/疏水API如何成功地配制到3D印刷片剂中，考虑到如上所述的配方考虑。

继续阅读这里- （开放式访问 - 期刊预先预防）：K.A.van den heuvel，m.t.w。de wit和b.h.j.Dickhoff，乳糖的3D粉床评价印刷药物药品片剂，粉末技术（2021），https://doi.org/10.1016/j.powtec.2021.05.050

材料
使用的材料是筛过乳糖一水合物，研磨和分类的乳糖一水合物，完全预​​胶结化的马铃薯淀粉，部分预胶化玉米淀粉和钠淀粉乙酸钠（Primojel®.，DFE Pharma，德国），Povidone（Duchefa Farma，荷兰），双氯芬酸钠作为疏水模型化合物，粒径为X10 = 1.8，X50 = 17.4和X90 =76.8μm（富卡，荷兰）和乙酰氨基酚细粉粒径为X10 = 4.3，X50 = 22.1和X90 =82.3μm（Mallinckrodt，Raleigh，NC，USA）的亲水性模型化合物。选择亲水和疏水模型药物，因为它们具有不同的润湿性，因此在3D粉末系统中应在不同的情况下表现不同

结论
乳糖一水合物是适用于3D粉末片剂印刷的合适功能填料，当与合适的粘合剂结合时。乳糖淀粉基础制剂的含细胞（如X10测量）对混合物的润湿性和流动性产生了显着的影响，并且每种类型的制剂需要优化。粉末混合物1和2都适用于3D打印，然而，一个具有挑战性的API更适合一个等级，其中另一个提供了溶液润湿性较差的溶液。

该研究表明，基于乳糖，完全预胶化的淀粉和Primojel®的基础制剂成功地配制了亲水API。所需粘合剂的类型和量显示出与片剂生产中使用的印刷液的量的明确关系。因此，可以找到配方设计空间，其中可以找到硬度和崩解之间的最佳平衡。硬度 - 崩解的平衡受到印刷液和液滴量的参数的影响。因此，这些将是未来研究的重要课题。

使用乳糖/部分凝胶化淀粉的基础制剂实现了对疏水式模型化合物的成功制剂。与使用完全预胶化淀粉相比，在3D印刷片剂中使用部分凝胶化淀粉在3D印刷片中的平衡性平衡。通过改变粘合剂水平和添加崩解剂，将在将来的工作中优化。