Aprecia
自2004年以来,Aprecia一直是三维打印(3DP)技术的先驱,用于药物配方和制造。Aprecia生产SPRITAM®(左乙拉西坦),这是世界上第一个也是唯一一个fda批准和上市的3d打印药物。该公司继续提高其能力,提供新的药物剂量和递送平台,以解决重大的未满足患者的需求。
ZipDose®技术是Aprecia的第一个专有平台,能够生产高剂量,快速融化片设计为轻松吞咽只需一小口液体,就像在Spritam®(左乙拉西坦)使用。ZipDose®可用于创建快速崩解口服剂型,具有以下特点:
- 提供超低剂量或高剂量的药物负荷——即使剂量超过1000毫克的活性药物成分——这是目前任何其他快速熔解技术都无法比拟的范围
- 易于吞咽和管理,不需要液体测量
- 不同的患者依从性的好处,如味觉掩蔽和通过工程和涂层颗粒改进释放能力
为什么3 d打印?
Aprecia的添加剂和无压缩制造方法使得设计独特的、以患者为中心的药物的灵活性、精确性和自由度成为传统方法无法实现的。
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ZipDose®技术到底是什么?
Zipdose技术是APRECIA的3DP制造技术的品牌名称,与高级快速熔体剂型配方相关。名称不参考制造过程或机械,而是与所产生的制剂本身涉及。Zipdose技术是一种平台,即制剂方法具有广泛的化合物,包括小和大分子。
Aprecia的ZipDose技术平台将材料科学与粉末液体3DP的独特能力相结合,以配制、开发和制造高剂量快速熔解药物产品。3DP是生产产品的过程,通过铺设和缝合连续的材料层,包括原料药和辅料,在特别设计的模式。这种新颖、灵活的技术使制药产品的配方中加入的原料药数量显著高于目前市场上任何其他快速熔体技术,包括含有1300毫克原料药的药物原型。通过仔细的初步评估,ZipDose公司已经确定了超过150种化合物可以与该平台兼容。ZipDose技术是高度可定制的,可以为药物产品的配方和开发提供广泛的解决方案。由于ZipDose技术平台可以容纳多种活性成分、延长释放技术和广泛的味觉掩蔽功能,未来的候选产品可能会提供多层次的产品差异化。
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开业技术:
ZipDose®反应: