Lubri-Prez介绍 - 新的硬脂酸镁

介绍

润滑油在压片和胶囊填充的开发过程中发挥着关键作用。几十年来,硬脂酸镁一直是制药和营养营养片剂配方中最常用的润滑剂,提供功能性和成本效率。

作为辅料制造的领导者,JRS Pharma.提供高品质的片剂润滑剂,包括Lubritab®(氢化植物油)和PRUV®(硬脂酰富马酸钠)。为了进一步满足客户的需求,JRS Pharma的广泛的压片赋形剂产品进一步扩展到包括硬脂酸盐的Lubri-Prez镁镁。

得到lubri-prez.4.这里lubri-prez.2这里


成绩

等级名称 PSD空气喷射筛 PSD Malvern. 比表面积 硬脂酸
Lubri-Prez 2 最大限度。1%保留在200# D50在7.0μm和11.0μm之间 6-10 m2 / g 分钟。60%
Lubri-Prez 4 最大限度。5%保留在200# D50通常在5.0和9.0μm之间 5-15 m2 / g 分钟。40%

Lubri-Prez是植物衍生的,符合主要药典(USP / NF,PH.EUR。)以及保养法规(FCC,E470B)的规定。

它是基于JRS PharmaStm合资合作伙伴,Sudeep Pharma的JRS PharmaStm合资伙伴,印度古吉拉特邦的佳精认证网站制造


功能

与市场上硬脂酸镁的成熟品牌进行了测试的鲁布利预先测试的功能。

试验制剂。硬脂酸镁与其他成分混合三分钟。共混物用于直接压缩压片。
试验制剂。硬脂酸镁与其他成分混合三分钟。共混物用于直接压缩压片。

润滑效率

润滑剂的主要作用是减少冲头粘附和模壁摩擦。喷射力的测量是用于表征润滑效率的非常有效参数。

图1:作为压缩力的功能的喷射力
作为压缩力的功能的喷射力

喷射力的比较显示了测试的四等级硬脂酸镁的完全相同的润滑效率。


对平板电脑的影响

硬脂酸镁的常见副作用是占据粉末混合物中含有结合位点的趋势,从而降低了整体压缩性和片剂硬度。通过长时间混合时间加剧这种效果。

平板电脑硬度与Lubri-Prez相比市场上的其他产品。
平板电脑硬度与Lubri-Prez相比市场上的其他产品。

图2显示了四个测试等级的压缩配置文件。Lubri-Prez表现出与用于比较的两级的等效行为。


对崩解时间的影响

由于其疏水性质,硬脂酸镁也会影响水的进入片剂基质。结果,使用硬脂酸镁作为润滑剂可能导致更长的崩解时间。

与Lubri-Prez的崩解时间与市场上的其他产品相比。
与Lubri-Prez的崩解时间与市场上的其他产品相比。

所有四种配方都显示出崩解时间的中度增加,随着片剂硬度的增加。在硬脂酸盐的四种不同等级之间只观察到微小的差异。


结论

发现Lubri-Prez在功能上相当于测试的计数器。通过以下技术优势部分中列出的相关粉末参数确保了这方面的一致性性能。

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Lubri-Prez的技术优势

  • 紧紧指定PSD
  • 明确定义的特定表面积
  • 指定,可重复的批量密度

法规

  • 符合pH欧元。,USP / NF,E470B和FCC
  • 克拉斯上市
  • 可用证书:
    • 犹太人
    • 清真
    • Expipact™
    • ISO 9001.

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