使用环保颗粒法使用环保造粒方法绿色流化床造粒的可制造性和性能与直接压缩相比

本研究旨在比较绿色流化床造粒（GFBG）和直接压缩（DC）的可制造性和颗粒和片剂性质。乙酰氨基酚被用作低压型模型药物。GFBG产生最终混合物的处理时间与DC的加工时间相当，因此GFBG可以被认为是一个简单的过程。由于颗粒流动性差，DC不能产生30％的药物载荷片，而在GFBG压片过程中没有任何问题，高达80％的药物负荷。

用GFBG制备的片剂显示比使用DC制备的强度更高。可靠性评价结果表明，用GFBG制备的颗粒的屈服压显明，表明用GFBG制备的颗粒容易塑性变形。此外，用GFBG制备的片剂显示出快速崩解，其比DC的快速崩解。我们得出结论，GFBG以低成本生产具有更高药物含量和所需物理化学原则的颗粒。

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材料
乳糖一水合物和附聚乳糖（Granulac 200.和片剂80.分别来自Meggle（Wasserburg，德国），Polyvidone（Povidone K12.）和crospovidone（Kollidon Cl.）来自巴斯夫（Ludwigshafen，德国），微晶纤维素（Avicel ph102 scg.）来自FMC（Philadelphia，Pa，U.S.），来自Degussa（法兰克福，德国）的胶体二氧化硅（Aerosil 200），以及来自FacI（Carasco，意大利）的硬脂酸镁（硬脂酸镁蔬菜）。