用于分散片的共处理赋形剂 - 第1部分：可制造性
共处理的赋形剂可以增强功能性并减少传统赋形剂对商业规模制造片剂的缺点。以下研究旨在表征各种共处理赋形剂，其可以证明可以通过直接压缩制备的可分散的片剂配方。使用Phoenix压实模拟器润滑并将共加工的赋形剂润滑并压缩成10.5mm凸片。
通过改变施加到制剂的压缩力来产生压缩型材，并表征制备的片剂的硬度，脆性，崩解和分散的细度。我们的数据表明，Combilac，F-Melt型C和Smartex QD100是在评估的条件下的16个共同处理赋形剂中最合适的前3个。They exhibited good flow properties (Carr’s index 20), excellent tabletability (tensile strength > 3.0 MPa at 0.85 solid fraction), very low friability (< 1% after 15 min), rapid disintegration times (27–49 s) and produced dispersions of ideal fineness (< 250 μm).
其他共处理赋形剂（包括F-熔融型M，Ludiflash，微牛，药物500和Avicel HFE-102）可以适用于通过直接压缩产生的可分散片，提供所识别的崩解和分散风险在商业化之前减轻了分散风险。这表明快速分解的稳健分散性片剂可以由一系列共加工的赋形剂制成。
文章信息：Ben J. Bowles，Karolina DziemidoWicz，Felipe L. Lopez，Mine Orlu，Catherine Tuleu，
安德鲁J. Edwards和Terry B. Ernest。AAPS pharmscitech。DOI：10.1208 / S12249-018-1090-4
材料：本研究调查的辅料是Avicel®HFE-102（FMC Biopolymers，费城，PA，USA）;Compressol®SM和Pharmaburst®500（Spi Pharma，Septemes Les Vallons，法国）;Combilac®.和MicroCelac®.（Meggle Pharma.，德国Wasserburg）;DI-PAC（Domino特色成分，Decatur，IL，USA）;Ludiflash®.和ludipress®（巴斯夫，Lampertheim，德国）;EMDEX®和Prosolv®ODT（JRS Pharma.，雪松急流，美国，美国）;F-Melt®型C和F-Melt®.键入m（富士卫生科学，富山，日本）;Pearlitol®flash.（罗奎特，哥坡，北安普郡，英国）;Smartex®QD50和Smartex®QD100（日本东京Shinetsu）;和星形1500（Colorcon，印第安纳波利斯，美国）。avicel®PH-102（FMC生物聚合物）被测试为对比较器的针对共加工赋形剂，因为它是一种高度可压缩的非共加工赋形剂。钠淀粉富马酸钠（SSF）用作润滑剂（PRUV®那JRS Pharma.，雪松急流，IA，美国）。Croscarmellose钠（AC-DI-SOL®，FMC生物聚合物），CRSPOVIDONE（Kollidon®CL-SF那巴斯夫）和低取代的羟丙基纤维素（L-HPC，NBD-22→Shinetsu）作为崩解剂。制造商友好提供所有样品。在表I中介绍了共处理赋形剂的个体成分。