分散片共加工辅料-第2部分:患者可接受性
适口性和患者接受性是分散片配方的关键属性。由于辅料的合理选择和生产工艺的合理选择，共加工辅料可以改善机体的感官状况。本研究的目的是确定在直接可压分散片剂配方中使用的最合适的共加工辅料。在24名健康成人志愿者中进行了随机、偏好和可接受性测试，根据成功的可制造性选择了9种辅料。
最优辅料排序如下:SmartEx QD100 >F-Melt C型> F-Melt Type M> MicroceLac > Ludiflash > CombiLac > Pharmaburst 500 >Avicel HFE-102 >Avicel PH-102。在可接受性方面，我们发现了很大的差异，SmartEx QD100被评为“非常可接受”，F-Melt Type C、F-Melt Type M和MicroceLac被评为“可接受”，Ludiflash、CombiLac和Pharmaburst 500被评为“中性”，Avicel产品被评为“非常不可接受”。感官上的差异是由于赋形剂的组成和物理性质不同而导致的味觉和口感的差异。
在水中粒径大于200-250 μm的赋形剂被认为是难以接受的，这支持使用该值作为可分散配方的最大粒径的阈值。成功地鉴定出了最具潜力的直接可压分散片共加工辅料。
文章信息:Karolina Dziemidowicz, Felipe L. Lopez, Ben J. Bowles, Andrew J. Edwards, Terry B. Ernest，
我的奥鲁，还有凯瑟琳·图卢。aap PharmSciTech。DOI: 10.1208 / s12249 - 018 - 1104 - 2
材料:本研究共加工的辅料为Avicel®hfe - 102(FMC生物聚合物，美国宾夕法尼亚州费城)，CombiLac®和MicroceLac®（Meggle制药Wasserburg德国),F-Melt®C型和F-Melt®类型(富士健康科学日本富山),Ludiflash®（巴斯夫Pharmaburst®500 (SPI Pharma, september Les Vallons，法国)和SmartEx®QD100 (ShinEtsu，东京，日本)。Avicel®ph - 102(FMC生物聚合物)被测试为与共加工赋形剂的比较器，因为它是一种高度可压缩的非共加工赋形剂。所有的样品都是厂家提供的。表一列出了每种赋形剂的单独成分。