解密镁硬脂酸盐热致行为

硬脂酸镁(MgSt)是最常用的辅料对于口服固体制剂来说,商业物理化学差异很大,可能导致关键产品属性的性能变化。差示扫描量热法(DSC)常被用作表征MgSt的质量控制工具,但关于DSC热图的物理化学相关性的数据很少。本研究的主要目的是利用DSC、热重分析、毛细管熔点、极化热阶段显微镜和温度依赖的小角度x射线散射(SAXS)来解释MgSt的复杂热致行为,并将其与DSC热图进行物理化学关联。在一个热-冷-热-冷-热循环的第一个加热循环后,有几个热转变是不可逆的。有趣的是,在第一个热循环后,复杂的冷热-冷热- DSC热图具有很高的重现性,并显示出6个可逆的放热-吸热共轭对。SAXS识别出5种不同的中间相(在不同的温度下,C′相持续到250°C。MgSt在276°C以上保持分子有序,没有发生其他地方报道的简单熔化现象。本研究可作为设计热处理策略的出发点,以获得更加均匀的MgSt起始材料。

图示硬脂酸镁作为辅料的不同分析方法及其结果
硬脂酸镁的热致行为

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