渗透体在生物制药制剂中的影响与影响

渗透物是细胞累积响应环境应力的小有机分子。它们由氨基酸,糖,多元醇,叔磺酸和季铵聚类代表。这些分子出现了保护性行为,并赞成朝向天然形式的大分子平衡,防止变性并促进展开蛋白质的折叠。由于其生物学特征,在制造过程中需要更大的护理,保质期和药物给药,随着这些因素的变化可能导致抑制,失活和/或蛋白质聚集。可以使用渗透物作为蛋白质配方中作为稳定剂,填充剂和甚至缓冲液的赋形剂来超越这些缺点。在这项工作中分析了1998年至2017年期间,在1998年至2017年期间批准的133种生物学,包括疫苗和免疫球蛋白,包括在这项工作中进行分析,以鉴定最多的渗透剂分子组。讨论了对其在蛋白质制剂中的作用的深入了解,并与文献中的数据进行了比较。这里还广泛讨论了它们使用的经验性配方的优点和缺点。总之,对每个配方中渗透渗透剂的作用的调查对于了解它们的效果至关重要,并在选择最佳渗透物时使用的放弃以适合特定的配方而不排除患者需求。

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