含咖啡因分散片的研制与评价
从减少用于治疗低血压的活性药物成分(api)的前提出发，本研究的目的包括开发新的咖啡因或分散片(CAF- ODTs)配方。配方变量为崩解剂类型及其浓度。采用直接压缩法制备CAF- odts (CAF1, CAF2, CAF3)，每片含100mg CAF。从药物技术的角度对提出的配方进行了分析。为处方开发的药片的物理外观，抗破碎，易碎性，崩解行为，和体外咖啡因释放评价。白色片剂，其抗破碎性依次为:CAF1 > CAF2 > CAF3。易碎性测试表明，所有配方均符合有效的欧洲药典(Ph. Eur. 10)要求，其值小于1%。三种配方的崩解时间均小于180秒，其中以CAF2配方最短，使用淀粉乙醇酸钠(SSG)作为崩解剂(24-30秒，由于使用的方法不同)。通过体外释放研究发现，三种分析配方的咖啡因释放率均超过99.9%。通过研究1分钟后的咖啡因释放量，可以发现在CAF2配方中释放量最大，其中SSG被用作崩解剂。 Compared to CAF2, the amount of CAF released was reduced to half, after the first five minutes for CAF1 formulation, where sodium croscarmellose was used, and ten times lower in the case of CAF3 where no disintegrant was used. Based on the results obtained we can conclude that all three formulations are respecting the pharmacotechnical in-force officinal requirements. The presence of SSG in the CAF2 formulation led to obtaining tablets with a reduced disintegration time in comparison to the other two formulations proposed in this study.
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文章信息:roj Pharm Pract. 2021;14(1) DOI: 10.37897/RJPhP.2021.1.5协助。Robert-Alexandru Vlad教授，埃琳娜 - Beatrice Trifan，Lectuer Paula Antonoaea，讲师Emžke-MargitRédai，讲师BélaKovács，Assoc。尼科塔托德兰教授，阿玛丽亚Tătaru教授临近教授
含咖啡因或分散片的研制-材料与方法
为了获得Orodispersible片剂，使用以下药物成分：API - 咖啡因 - （CAF - Rochem，美国 - 美国），乳糖，Lactopress®（LCT - DFE Pharma，德国），Croscarmellose钠，Vivasol®CCS- JRS制药，奥地利)，乙醇酸淀粉钠，Primojel®（SSG - DFE Pharma，德国），Aerosil®200（Degussa，日本），镁硬脂酸镁（Alfa Aesar，USA），甘露醇，（MNT - VWR化学品，美国）和香蕉风味（BFL - Jintai，中国）。使用10 mm冲头使用偏心压力机（Korsch，Germany）获得所提出的制剂。将粉末用V搅拌器（YM-4，英国）混合，其密度相反，最后的粉末添加是润滑剂。制备了三种咖啡因的咖啡因的制剂（CaF- odts）作为CaF1，CaF 2和CaF3，它们的组合物列于表1中。