聚(海藻糖甲基丙烯酸酯)分子量和浓度对胰岛素稳定性和粘度的影响

不稳定的储存和运输条件和注射管理仍然是生物制药治疗慢性疾病的主要挑战。在此,聚(甲基丙烯酸海藻糖)(pTrMA)的配方被成功地优化,以稳定胰岛素,而没有明显增加粘度。合成聚合物(2400-29 200 Da),并以不同浓度添加到胰岛素中。

pTrMA维护> 95%完整胰岛素与250 rpm 37°C 3 h和至少10 mol. equiv. 5.0 kDa, 7.5 mol. equiv. 9.4 kDa, 5 mol. equiv. 12.8 kDa, 1 mol. equiv. 19.8 kDa,和0.5 mol. equiv. 29.2 kDa的聚合物,而只有13.1%的胰岛素。最低pTrMA浓度的配方比单独胰岛素更粘,但最高粘度U-600与10摩尔当量的5 kDa pTrMA,在25°C仅为1.43 cP。这一数据表明pTrMA是一种很有前途的低粘度添加剂,可以稳定糖尿病治疗用胰岛素。

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Gelb, M.B.和Maynard, H.D. (2021), effects of Poly(trehalose methacrylate) Molecular Weight and Concentration on the Stability and Viscosity of Insulin.文章信息:Gelb, M.B.和Maynard, H.D.。絮凝。板牙。Eng。2100197。https://doi.org/10.1002/mame.202100197

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