优化的味道掩盖微粒，用于口服崩解片剂作为阿尔茨海默病患者的有希望的剂型

通过质量风险评估和实验方法设计，优选盐酸多奈哌齐口腔崩解片掩味微颗粒。采用甲基丙烯酸氨基烷基共聚物(AMC)的双乳液溶剂蒸发技术制备了口味掩蔽微粒。用石川图分析了影响掩味微粒质量的因素。

风险排名方法用于对制定和过程风险进行排名。此外，AMC量，搅拌时间和外部水相体积在各种反应上的影响，例如粒度，在5分钟溶解的药物量（Q_5.[模拟唾液流体中，使用Box-Behnken设计研究了模拟胃液中的平均溶解时间（MDT）。然后使用优化的微粒来制备口服崩解片剂（ODTS）并通过体外和体内测试评估。结果表明，粒度受AMC量和搅拌时间的影响。问：_5.受AMC量和外水相体积的影响显著。

另一方面，这两个因素对MDT产生了积极影响。优化的微粒的粒径为174.45±18.19μm，q_5.mtt为5.04%，MDT为5.97 min。味掩盖微粒的odt显示出可接受的体外溶出度，MDT为5 min。根据6名志愿者小组的结果，它们极大地改善了适口性。

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材料：DPH（Lot Numpal 000000085）由Pharma Nueva Co.，Ltd。，曼谷，泰国提供。AMC（eudragit.^®E阿宝，批号为G170331544)evonikröhmgmbh.，德国达姆施塔特。PVA（批号16796TJV），分子量为85,000 da至124,000 da，以及水解程度为87％至89％，购自Sigma-Aldrich，St.Louis，Mo，美国。曼尼尔（批号302004308）购自山东山东山东山东山东省。喷雾干燥的乳糖一水合物（超级标签^®11SD德国DMV-Fonterra辅料GmbH＆Co.，Goch，Geak，Geak，Gock，Gock，Go.微晶纤维素(Comprecel^®M101D +，批号C2006037购自台湾桃园市明泰化工有限公司。crospovidone（多样化^®XL.，0002434812）和聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVP K-30; 002377911）来自美国威尔明顿的Ashland Chemical Inc.。硬脂酸镁(Kemilub^®EM-F-V)从西班牙热那亚的Italmatch化学公司购买。本研究中使用的所有其他化学品和溶剂均为试剂级或高效液相色谱级，并作为接收物使用。