sync -004 (ribaxamase)口服固体剂型的开发，一种β-内酰胺酶，以防止静脉抗生素相关的结肠生态失调

sync -004 (ribaxamase)缓释制剂是一种多粒硬胶囊，用于口服重组β-内酰胺酶，旨在降解静脉给药的β-内酰胺抗生素，从而防止结肠菌群紊乱。在这里，我们描述了已在多个临床试验中测试的SYN-004肠溶剂型的发展。

由于SYN-004原料药是一种缓冲液，我们测试了几种不同比例的粘结剂赋形剂，以促进SYN-004与糖球的结合。通过液滴预评价和薄膜铸造试验对粘结体系进行了评价。最有前途的配方是在小型流化床应用运行中生产的，并通过溶解试验和补充分析分析。羟丙基纤维素作为首选的SYN-004结合赋形剂。该配方包括第二种外涂层，内含EUDRAGIT®L 30 D-55聚合物为基础的肠内配方，以实现保护胃，并在pH高于5.5时在肠道中快速释放syng -004。与之前的口服酶制剂(Ipsat P1A)相比，额外的配方改进导致SYN-004负载增加。

因此，开发了一种口服给药酶的新配方和工艺，并用于生产用于临床试验的药品。更多关于SYN-004(利巴沙酶)口服固体剂型的信息，这是一种β-内酰胺酶，用于预防静脉内抗生素相关的结肠生态失调

在这里下载文章:sync -004 (ribaxamase)口服固体剂型的开发，一种β-内酰胺酶，以防止静脉抗生素相关的结肠生态失调

或者继续阅读这里:Andrew Bristol, Steven Hubert, Felix Hofmann, Hans Baer，
sync -004 (ribaxamase)口服固体剂型的开发，一种β-内酰胺酶，以防止静脉抗生素相关的结肠生态失调《国际药剂学杂志》第534卷1-2期
2017，第25-34页，ISSN 0378-5173, https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2017.10.001。

赋形剂
蔗糖糖球(Pharm-a-spheres中性600 - 710) μm，聚山梨醇酯-80，甘油，乳糖(Pharmatose®450，聚乙烯吡咯烷酮(PVP) (科利当®K12和K25羟丙基甲基纤维素(HPMC) (Sheffield Biosciences, USA)， Coni-Snap®硬凝胶胶囊大小#0白色/白色，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散30% (EUDRAGIT®NM 30 D)，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)分散30% (EUDRAGIT®L 30)，甘油单硬脂酸酯40-55% (GMS) (Imwitor®900K)。