赋形剂DMF列表

药品主文件(DMF)是向美国FDA提交的信息，允许FDA审查药品成分的信息，以支持第三方的药品申请。法律或FDA法规并不要求提交DMF。药品主管文件指导说明“法律或FDA规则不需要提交DMF。DMF仅由持有人自行决定提交“。从2018年5月5日开始，必须使用电子公共技术文件（ECT）提交新的DMFS，以及提交给现有DMF的所有文件。 更多信息 。

DMF列表每季度由FDA更新。在其准备中型型IV赋形剂，着色剂，味道，精华或材料。请在以下列表中找到最新的辅料DMF（类型IV）。

DMF＃	提交日期	持有人	主题
35085	8/11/2020	3 f工业有限公司	镁硬脂酸盐USP.
23781	4/30/2010	300万个药物输送系统	溶剂化丙烯酸酯共聚物粘合剂R-27149
24488	12/22/2010	300万个药物输送系统	溶剂化丙烯酸酯共聚物胶粘剂R-24449
21198	12/28/2007	3V Sigma USA INC	合成KP，合成LP，合成型MP
34246.	11/1/2019	Aak kamanai PVT有限公司	芝麻油USP
33588	2/13/2019	Aak kamani私人有限公司	大豆石油USP
34050.	7/30/2019	Aak kamani私人有限公司	初榨亚麻籽油
35696	3/1/2021	Aak Kamani Pvt Ltd	甘油基MONOCAPRYLOCAPRATE USP / BP / PH值。欧元。
35738	3/17/2021	Aak Kamani Pvt Ltd	向日葵油USP / BP / pH。欧元
24335	11/1/2010	AARHUSKARLSHAMN瑞典AB	Shea Butters用作药物制剂的赋形剂Lipex 102和Lipex Sheasoft
20348	3/8/2007	ABELEI公司	177A32 N&A橘子口味
20601	6/5/2007	ABELEI公司	177A44 N＆A橙味
20954.	10/10/2007	ABELEI公司	127A55 N＆A樱桃型味道
20955	10/10/2007	ABELEI公司	134a46 n&a肉桂味
22821	5/22/2009	ABELEI公司	127a78人造樱桃香精
22822	5/22/2009	ABELEI公司	148a41人造葡萄香精
24111	2010年8月25日	ABELEI公司	113a61天然和人工浆果型香精
24293	2010年10月15日	ABELEI公司	148A84天然和人工葡萄柚橙味
24294	2010年10月15日	ABELEI公司	196a22天然和人工多汁水果型香精
24295	2010年10月15日	ABELEI公司	174a78天然和人造薄荷香精
24617	1/28/2011	ABELEI公司	174a91天然和人工清凉薄荷味
25377	10/11/2011	ABELEI公司	产品＃174A95 NAT。＆ 艺术。薄荷味粉
25429	10/24/2011	ABELEI公司	113a86天然和人工浆果型香精粉
25430	10/24/2011	ABELEI公司	144a147天然和人工热带风味粉
25812	2/15/2012	ABELEI公司	164a50天然柠檬味馄饨粉
26674	11/29/2012	ABELEI公司	产品＃160A30天然柠檬味
28203.	2014年4月14日	ABELEI公司	148a76天然葡萄风味
30783	7/28/2016	ABELEI公司	188a10天然覆盆子风味
30826	8/5/2016	ABELEI公司	231a12天然掩蔽型香精
30827	8/5/2016	ABELEI公司	231A39天然苦味掩蔽型风味
30915	2016/1/19.	ABELEI公司	160a04天然和人工多汁柠檬香精
30916	2016/1/19.	ABELEI公司	151A39天然蜂蜜味道不满
31850.	6/15/2017	ABELEI公司	清凉樱桃味粉
31852	6/16/2017	ABELEI公司	174A177 N＆A COOL WINTORGEN风味粉
32082	9/7/2017	ABELEI公司	113a113天然浆果型风味
33131	4/12/2019	ABELEI公司	193A187天然草莓型味道
33875.	2019年8月8日	ABELEI公司	193A243自然草莓型味道
34263	10/28/2019	ABELEI公司	产品编号174a212 n&a冰薄荷香精粉
34265	10/28/2019	ABELEI公司	174A208 N＆A冰冷的薄荷冷却味道
34531	1/22/2020	ABELEI公司	177a248 n&a血橙味
34532	1/22/2020	ABELEI公司	160A159天然柠檬味赢了
35330.	10/27/2020	ABELEI公司	产品＃127A298 N＆A樱桃味（Maraschino类型）
3700	1/22/1980	Abitec Corp.	CAPMUL吗?赋形剂
28607	8/31/2014	Abitec Corp.	Caprol？PGE 860.
29617	2015年5月9日	口音Microcell Private Ltd	微晶纤维素（Accel-all等级）IP，BP，USP，-NF，pH。欧元。，jp
12640	9/3/1997	Acg相关胶囊公司	辅料硬明胶胶囊壳壳
12744.	11/14/1997	Acg相关胶囊公司	辅料硬明胶胶囊壳壳
15401	4/26/2001	Acg相关胶囊公司	赋形剂硬明胶胶囊壳
19640	7/20/2006	Acg相关胶囊公司	赋形剂纤维素胶囊壳壳
27987	2014年1月18日	Acg相关胶囊公司	赋形剂硬明胶胶囊壳
28155.	3/24/2014	Acg相关胶囊公司	赋形剂纤维素胶囊壳壳
32466	1/15/2018	Acg相关胶囊公司	赋形剂纤维素胶囊壳- acgcaps h +
34490	12/28/2020	acg做brasil sa	赋形剂硬明胶胶囊壳
23706	3/22/2010	ACG Europe Doo.	赋形剂坚硬的明胶胶囊壳
20668	6/19/2007	ACG帕姆制药技术私人有限公司	赋形剂标记解决方案
20887年	9/26/2007	ADARE制药有限公司	F001造粒
18863年	10/11/2005	Aegis Therapeutics LLC	膀胱内？功能赋形剂
33840	5/3/2019	Aegis Therapeutics LLC	静脉注射功能性辅料(过程ii)
28509	7/28/2014	AJINOMOTO北美公司	ADVANTAME
11124.	9/23/1994	阿克苏诺贝尔表面化学有限公司	Alcogum（r）sp
32788	4/27/2018	阿尔赛多制药有限公司	甲基丙烯酸共聚物分散体(l30d 55)
8481	3/15/1990	Akalmes Inc.	MEDISORB
9034	3/25/1991	Amcol健康美容解决方案公司	甲基丙烯酸甲酯/二甲基丙烯酸乙二醇酯交联微海绵聚合物
11398	3/22/1995	Amcol健康美容解决方案公司	甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物微孢子（APS产品代码：E101-04）
22965	7/20/2009	Amcol健康美容解决方案公司	多孔？E100聚合物（烯丙基甲基丙烯酸酯交联剂）
33258	11/21/2018	Amphastar nanjing Pharmaceuticals Inc	牛磺酸钠水合物
23692	4/6/2010	Amri Rensselaer Inc.	Tyloxapol，USP赋形剂
32859.	6/11/2018	anand企业	SPRAYCEL-READYMIX涂层材料
33512	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	l-阿拉伯糖
33700	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	D-半乳糖
33701.	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	L- rhamne单水合物
33702	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	D-葡糖醛酸
33412.	12/26/2018	安徽黄山胶囊有限公司	空的明胶胶囊
28198	3/27/2014	安徽森赫制药辅料有限公司	淀粉乙醇酸钠型a
33148	10/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	镁硬脂酸盐
33158	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	HYPROMELLOSE
33159	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	羧甲基纤维素钠
33160	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	微晶纤维素
34075.	2019年8月16日	安徽森赫制药辅料有限公司	二氧化硅
34076.	9/11/2019	安徽森赫制药辅料有限公司	CROSPOVIDONE
34077.	8/30/2019	安徽森赫制药辅料有限公司	聚维酮
35155.	9/3/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	Croscarmellose钠
35156.	10/28/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	糖的球体
35157.	11/11/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	低取代的羟丙基纤维素
26433	9/12/2012	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	各种等级的微晶纤维素（USP）
31300	2017年1月1日	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	各种等级的硅化微晶纤维素（USP）
31677	4/19/2017	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	微晶纤维素和羧甲基纤维素钠USP-NF（各种等级）
34000.	2019年8月17日	Anmol Chemicals.	糖酸盐钙USP
34517	1/15/2020	Anmol Chemicals.	碳酸锂USP
35099	8/17/2020	Anmol Chemicals.	苯甲酸苄酯英国石油公司
35540.	1/8/2021	Anmol Chemicals.	包封柠檬酸
28188	4/7/2014	Antares Health Products Inc	心宿二维生素e蛋白，nf级
31466	2017年3月8日	APOTEX PHARMACHEM公司	多季铵-1
32176	4/28/2018	应用DNA科学公司	签名？DNA
31288	12/2016	Aquadry辅料有限公司	水性防潮涂料系统采用彩色
31286	12/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	使用颜色的aquadyenterycoating系统
31287	12/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产涂料系统使用颜色
31289	12/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产珍珠涂料系统使用颜色
32836	7/6/2018	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产糖涂料系统使用颜色
15315	2/27/2001	荒川化学工业有限公司	ARKON p - 100(赋形剂)
15471	6/5/2001	荒川化学工业有限公司	赋形剂KE-311
29279	4/9/2015	阿彻丹尼尔斯米德兰公司	植物甾醇酯
32804.	5/14/2018	Arjun Beeswax Industries	蜂蜡片/糖粒ip, bp, usp
29186	2014年12月17日	法国阿科玛双氧水有限公司遵循严格的	Evatane 1020vn3.
29187	2014年12月17日	法国阿科玛双氧水有限公司遵循严格的	1040年EVATANE vn4
29188	2014年12月17日	法国阿科玛双氧水有限公司遵循严格的	依凡烷28-25RG
31224	2016/14/10.	法国阿科玛双氧水有限公司遵循严格的	EVATANE吗?1020年vn3 HT
35402	11/30/2020	arpitha芳香学	风味FLV猪肝P-DX-002/1218
9557	2/21/1992	透集团	预胶化淀粉PC-10 USP / NF
10611.	12/6/1993	透集团	微晶纤维素（USP / NF）CELPHERE
13834.	11/9/1998	透集团	微晶纤维素（USP / NF，JP，PH，EUR。）
25838	2/29/2012	透集团	预糊化淀粉
4192	1981年6月18日	asahi kasei finechem有限公司	精制蛋磷脂
24464	2010年12月17日	阿什纤维素I PVT LTD	ashacel乙基纤维素
78.	9/8/1966	阿什兰·兰茨	叠龙聚乙烯吡咯烷酮
2297	1974年6月14日	阿什兰·兰茨	聚乙烯吡咯烷酮（CROSPOVIDONE）
6538	8/14/1986	阿什兰·兰茨	羟丙基纤维素
13969	1/29/1999	阿什兰·兰茨	PLASDONE s - 630
27548	12/17/2013	阿什兰·兰茨	Aquarius™涂层系统
28324	2014年6月25日	阿什兰·兰茨	Beneceltm pH DC ypromellose
33847	6/28/2019	阿什兰·兰茨	VIATEL (TM) PLGA聚合物
29379	2015年5月5日	阿西姆切姆生命科学天津有限公司	β磺丁基醚钠
34396	2019年12月19日	奥迪制药成分	Capsicum Oleorein
18096	2/8/2005	AUTHENTIX公司	Authentix安全油墨配方用于包装
24966	2011年5月18日	Avecho Biotechnology Ltd.	生育酚磷酸的混合物
35209	9/14/2020	Avt上海医药有限公司	蔗糖（用于注射）
35566	1/31/2021	Avt上海医药有限公司	海藻糖（注射）（非无菌）
34401	12/11/2019	AVT Shanghai Pharmaceutical Tech Co Ltd	海藻糖（无菌）
32730	3/26/2018	包头市东宝生物科技有限公司	明胶
2981	1977年7月77日	BASF SE	KOLLIPHOR吗?EL / ELP
3420.	10/25/1978	BASF SE	Kolliphor r rh 40
6745.	12/22/1986	BASF SE	Kollidon va 64 fine (copovidone)
9501	1/10/1992	BASF SE	KOLLIPHOR吗?HS 15.
15055	9/20/2000	BASF SE	KOLLICOAT吗?SR 30 D.
15460.	5/31/2001	BASF SE	科利当老
16494	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?od
16495	3/25/2003	BASF SE	Kollisolv吗?未经中华人民共和国交通部70年
16496	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?3 c
16497	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?OA.
16498	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?IPM
16500	3/25/2003	BASF SE	Kollicream吗?做
16501	3/25/2003	BASF SE	Kollicream吗?CP 15
16502	3/25/2003	BASF SE	Kolliwax？HCO
16503	3/25/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?GMS II
16821.	9/2/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?CI.
16823	9/2/2003	BASF SE	KOLLIPHOR吗?CS A.
16886.	9/26/2003	BASF SE	科利考特酒店
17079	12/17/2003	BASF SE	Kolliphor吗?CS 12
17080	12/17/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?CSA 50.
17081	12/17/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?SA
17082	12/17/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?加利福尼亚州
17198	2/27/2004	BASF SE	KOLLIPHOR吗?CS 20.
17760.	9/28/2004	BASF SE	KOLLIWAX吗?年代好
17761	9/28/2004	BASF SE	Kolliphor吗?SLS罚款
17762	9/28/2004	BASF SE	Kolliphor吗?sls.
17763	9/28/2004	BASF SE	Kolliwax？S.
18025	1/27/2005	BASF SE	泊咯沙姆
19184年	2/10/2006	BASF SE	KOLLICOAT吗?保护
20960年	10/11/2007	BASF SE	LUDIFLASH吗?
22604.	1/19/2009	BASF SE	kollidon？cl等级（crospovidone）
22662	3/25/2009	BASF SE	kollicoate？Mae 100 P.
22948	7/15/2009	BASF SE	勒迪普雷斯
23504.	2010年2月1日	BASF SE	soluplus.
24389	11/22/2010	BASF SE	Kollicoat smartseal 30 d
29965	10/26/2015	BASF SE	KOLLICOAT吗?SmartSeal 100 P.
32695	3/27/2018	BASF SE	kollidon？30产地中国（聚乙烯吡咯烷酮/ POVIDONE / PVP）
2855.	2/8/1977	BASF SE路德维希港	Kollidon 30 Origin USA（聚乙烯吡咯烷酮/ POVIDONE / PVP）
14823	4/11/2000	BASF SE路德维希港	KOLLICOAT MAE 30DP
13063	7/7/1998	拜耳公司	CALCOBUTROL
12693	10/8/1997	拜耳材料科技有限公司	Texin 5286, 5290, 5250, 6265, 5270, 5590, 5370
13832	11/19/1998	拜耳公司	372年PDMS油管
14628	12/15/1999	拜耳公司	PDMS 373mi管道
14629	12/15/1999	拜耳公司	4910年空缺弹性体
35481	3/1/2021	北京赛通生物科技有限公司	细胞凝胶微载体片，无菌，赋形剂
26634	11/16/2012	北京盈茂药业有限公司	胃膜包衣系统
26744	12/18/2012	北京盈茂药业有限公司	肠膜涂布系统
3426	1/17/1979	贝尔香精香料有限公司	口味
25403	7/11/2011	巴拉特外套	PROTECTAB EC-1、PROTECTAB HP-1（有机）、PROTECTAB HP-1（水性）、PROTECTAB MB-1和PROTECTAB HP-2（产品代码：F15B1C8）
19952年	11/7/2006	BIO-CIDE国际有限公司	氯酸钠赋形剂成分
21435.	3/5/2008	BIOGRUND股份有限公司	涂膜用预混合辅料体系
28937	12/5/2014	BIOGRUND股份有限公司	Topmill？用于着色的口腔固体剂型的预混合赋形剂系统
34905	6/1/2020	Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd	β磺丁基醚钠USP
35424	12/4/2020	Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd	Calcobutrol钠
31921	2017/01/18	BioSectra	TRIS HCI.
33447	3/4/2020	BioSectra	癸酸酯钠
34764	8/4/2020	BioSectra	海藻糖,二水合物
34121.	8/31/2019	Bluecraft Agro Pvt Ltd	乙醇酸淀粉钠
35341	12/24/2020	博爱恩基医疗控股有限公司	CROSPOVIDONE
35501	2/5/2021	博爱恩基医疗控股有限公司	Povidone K30
29337	2015年4月17日	Bolak Co Ltd.	羧甲基纤维素钙
31139.	11/11/2016	BYK化学GMBH是一家	Laponite- XL21 XR.
25597	12/13/2011	圣卡博特有限公司	CAB-O-SIL M-5P FUMED二氧化硅
34747	3/21/2020	圣卡博特有限公司	CAB-O-SIL TS-610P疏水性胶体熏蒸二氧化硅
19353	4/14/2006	Cafosa gum sau	Dreyco？口香糖基础
19354	4/14/2006	Cafosa gum sau	Cafosa 257经典
19355	4/14/2006	Cafosa gum sau	CAFOSA 258软
31078	2016/14/10.	Cafosa gum sau	牙龈健康PWD-04
33168	1/5/2021	Cafosa gum sau	Balear-T Pharma
34622	8/3/2020	象征炼油有限公司	Versagel hov - m750制药公司
32196	11/27/2017	凸轮生物陶瓷BV	多孔球形β-TCP粒子
21618	5/15/2008	剑桥同位素Laboratories Inc	L-亮氨酸（U-13C6）
15894	3/8/2002	CAPSCANADA集团	两片空的硬明胶胶囊
28794	10/31/2014	CAPSCANADA集团	清空坚硬的蔬菜壳
3940	9/18/1980	Capsugel Inc.	明胶胶囊
3943	1980年9月9日	Capsugel Inc.	明胶胶囊
4001	12/1/1980	Capsugel Inc.	明胶胶囊
7397	3/25/1988	Capsugel Inc.	明胶胶囊
7774	11/15/1988	Capsugel Inc.	明胶胶囊
15660	10/9/2001	Capsugel Inc.	用于吸入Boehringer Ingelheim的胶囊
17242	3/5/2004	Capsugel Inc.	多糖空硬胶囊
21685.	6/6/2008	Capsugel Inc.	来自羟丙基甲基纤维素的空硬胶囊（rypromellose）
21784	7/11/2008	Capsugel Inc.	vcaps / vcaps plus
22635	3/17/2009	Capsugel Inc.	vcaps plus
23025	8/10/2009	Capsugel Inc.	从氰酰甲泡糖（羟丙基甲基纤维素）VCAPS的空心硬胶囊？加
3367	11/8/1978	Capsugel制造公司	空的硬明胶胶囊
12731.	10/27/1997	Capsugel制造公司	明胶胶囊
28410.	9/25/2015	Capsugel制造公司	Vcaps®drcaps™空硬胶囊
28662	2014年12月17日	Capsugel制造公司	空两片硬肠给药胶囊
30744.	9/27/2016	Capsugel制造公司	空的硬明胶胶囊壳
30987	9/21/2016	Capsugel制造公司	肠溶胶囊
33617	2/23/2019	保健医药化学	COTAB RFC/NFC/AFC/RFC AQUA/FL/FL-M/MFC
33618	2/23/2019	保健医药化学	Cotab L100（甲基丙烯酸共聚物A型）/ Cotab en
15036	9/14/2000	嘉吉公司	矛盾92450.
18718	8/31/2005	嘉吉多元醇有限责任公司	赤藓糖醇16956(制药辅料级)
19439年	5/16/2006	凌达尔尼奥有限公司	用于软凝胶胶囊的凝胶块
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34275	3/27/2020	卡泰隆医药解决方案有限公司	软凝胶的凝胶块
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