Captisol -环糊精
Captisol®是一种受专利保护的独特改性环糊精，其化学结构经过合理设计，通过显著改善溶解度、稳定性、生物利用度和活性药物成分(APIs)的剂量，使其能够创造新产品。
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卡提索尔是如何工作的?
对于非常不溶和/或不稳定的活性药物成分(APIs)，传统的配方体系涉及有机溶剂、表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂可能在注射时沉淀，或可能引起刺激和不良反应。有时，这些方法不足以溶解足够多的活性剂，使之成为首选配方。
Captisol®溶解
中性、阳离子和阴离子api已有效地与Captisol®相结合。根据化合物的不同，水溶液的溶解度增加了10倍至25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方体系相比，Captisol®的可行性和溶解有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。
Captisol®促进交付
通常情况下，药物的固有药代动力学和药效学不受Captisol®的影响，然而，与基于共溶剂的、乳剂或悬浮液等经典配方相比，起效可能被操纵，且可能观察到剂量节约。给药后，Captisol®容易和基本上完全消除肾脏。Captisol®配方是生物相容性的，可以注射，口服，眼，鼻，局部和经吸入。
Captisol®是安全的
Captisol®通过消除母体-环糊精产生的潜在破坏性影响，使安全性最大化。体外实验和体内急性、亚慢性和慢性毒性研究为该药物的开发和批准提供了安全数据Captisol®药物配方在人。
Captisol®稳定
与Captisol®的相互作用为API的亲脂腔提供了一个有利和受保护的环境，而Captisol的亲水表面提供了极佳的水溶性-提高溶解度和稳定性。API与Captisol®的相互作用可以通过保护不稳定区域免受水环境中潜在的反应物的影响来减少分解。
Captisol®促进更快的发展
在开发过程的早期使用Captisol®可以增加可评估候选产品的数量，减少开发时间，提高领先候选产品的生存能力。Captisol®可用于许多水不溶性原料药的水剂型，如口服、鼻腔、外用、眼科或液体呈现的药物。
产品的优势
产品开发是一个从发现、评估到开发、再到商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用的和优雅的解决方案，在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。
组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了越来越多的不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质的治疗活性被研究。
的Captisol®优势
- 提高稳定性
- 允许所有剂型的水不溶性原料药配方，包括口服、注射、眼科、鼻腔、局部和吸入产品
属性
- 口腔配方中的无味(口腔、鼻腔和吸入制剂中的味掩盖)
- 减少注射配方中注射部位的刺激(非肠道)
快速开始
- 有可能使许多目前批准的口服产品的快速作用版本
制造业
- 通过经过验证的工艺进行cGMP生产
- 商用秤
- 明确的杂质轮廓和长期稳定性
使高水平的API达到剂量目标
- 提高稳定性
- 与Captisol的相互作用保护API免受氧化和水解降解
- 保护免受热和光等元素的影响
提高生物利用度和输送效率
- 生物利用度优于使用纳米粒子和溶剂体系的增溶方法
- 允许较低的原料药剂量(即潜在的剂量节约)
- 兼容性
提高了安全性、兼容性和便利性
- 良好的安全记录
- 2002年首次获得美国批准的产品
- 简化了预处理过程，消除了一些商业产品的制冷需求
Captisol，配体技术
索伦托谷路3911号
110套房
加州圣地亚哥92121
