聚甲醛
口腔崩解片的两种最佳选择
在制药业务领域,以患者为中心的配方是Daicel的重点领域之一,我们一直在利用我们的技术开发新的赋形剂。在此,我们提供了口腔崩解片的两种最佳选择。
产品信息
HiSORADTM:新直接可压缩的ODTs辅料
产品特性
- HiSORAD是一种最先进的odt共加工辅料,在口服崩解时间和片剂硬度之间具有良好的平衡特性。
- HiSORAD实现了较高的片剂硬度,即使在相对较低的压缩力。由于其良好的紧实性,压片性差的原料药可能成为可能。
- 成分:三种药典级辅料:甘露醇、微晶纤维素和交联梅糖钠。
- 法规状态:DMF正在准备中
特征
- 良好的成形性
- 在OD时间和硬度之间平衡良好的片剂性能
- 高API负载能力
- 简单的作文
平板电脑属性(安慰剂)
- 即使在相对较低的压缩力下,也可能有较高的片剂硬度
- 含有HiSORAD的安慰剂片吸水迅速,20秒内分解。
成分:HSR-D03(99.5%) +硬脂酸钙(0.5%)
制锭条件:旋转式压力机,20转/分,开式给料机
硬度:用电子硬度计测定(n=10)
易碎性:采用JP通用试验法测定
平板电脑:200mg, φ 8mm,平角边
解体时间:JP一般试验法(D.T.)测定(n=6)
口服解体时间:用Tricorptester测量(平均n=6)
冈田精工株式会社日本东京)
GRANFILLER-DTM: odt直接可压缩赋形剂
产品特性
- GRANFILLER-D是一种用于制备口腔崩解片(ODTs)的共加工赋形剂。在保持高片剂硬度的同时实现快速崩解。
- 成分:四种药典级辅料:甘露醇、微晶纤维素、卡蜜洛和交聚维酮。
- 法规状况:JPE2018、US-DMF和China-DMF上市。
特征
- 在OD时间和硬度之间平衡良好的片剂性能
- 高API负载能力
- 优秀的含量均匀度
- 适用于各种辅料