赋形剂DMF列表

药物大师档案（DMF）是向美国FDA提交信息，以允许原子能机构审查有关药物组件的信息，以支持第三方的药物申请。法律或FDA监管不要求提交DMF。药物大师档案指导国家“法律或FDA法规并不要求提交DMF。DMF仅由持有人自行决定提交。．从2018年5月5日开始，新的DMFs以及提交到现有DMFs的所有文件必须使用电子通用技术文件(eCTD)提交。 更多的信息 ．

FDA每季度都会更新DMF清单。IV型赋形剂，着色剂，香精，香精或用于其制备的材料。请在以下列表中找到最新的赋形剂DMF (Type IV)

DMF #	提交日期	持有人	主题
35085	8/11/2020	3F Industries Ltd.	镁硬脂酸盐USP.
23781	4/30/2010	3M药物递送系统	溶剂化丙烯酸酯共聚物胶粘剂r-27149
24488	12/22/2010	3M药物递送系统	溶剂化丙烯酸酯共聚物粘合剂R-24449
21198	12/28/2007	3V Sigma USA INC	Synthalen kp, Synthalen lp, Synthalen mp
34246	11/1/2019	Aak Kamanai Pvt Ltd	芝麻油USP.
33588	2/13/2019	Aak kamani私人有限公司	大豆石油USP
34050	7/30/2019	Aak kamani私人有限公司	处女亚麻籽油BP
35696	3/1/2021	Aak kamani PVT有限公司	糖类单胶合丙烯酸USP / BP / pH。欧元。
35738	3/17/2021	Aak kamani PVT有限公司	葵花油USP / BP / PH值。欧元
24335	11/1/2010	AARHUSKARLSHAMN瑞典AB	Shea Butters用作药物制剂的赋形剂Lipex 102和Lipex Sheasoft
20348	3/8/2007	ABELEI公司	177A32 N＆A橙味
20601.	6/5/2007	ABELEI公司	177a44 n&a橙味
20954.	10/10/2007	ABELEI公司	127A55 N＆A樱桃型味道
20955	10/10/2007	ABELEI公司	134a46 n&a肉桂味
22821	5/22/2009	ABELEI公司	127a78人造樱桃香精
22822	5/22/2009	ABELEI公司	148A41人造葡萄味
24111	2010年8月25日	ABELEI公司	113A61天然和人工浆果型味道
24293	10/15/2010	ABELEI公司	148A84天然和人工葡萄柚橙味
24294	10/15/2010	ABELEI公司	196a22天然和人工多汁水果型香精
24295	10/15/2010	ABELEI公司	174a78天然和人造薄荷香精
24617.	1/28/2011	ABELEI公司	174a91天然和人工清凉薄荷味
25377	10/11/2011	ABELEI公司	产品＃174A95 NAT。＆ 艺术。薄荷味粉
25429	10/24/2011	ABELEI公司	113a86天然和人工浆果型香精粉
25430.	10/24/2011	ABELEI公司	144a147天然和人工热带风味粉
25812	2/15/2012	ABELEI公司	164a50天然柠檬味馄饨粉
26674	11/29/2012	ABELEI公司	产品＃160A30天然柠檬味
28203	4/14/2014	ABELEI公司	148A76天然葡萄型味道
30783	2016/01/2016	ABELEI公司	188a10天然覆盆子风味
30826.	8/5/2016	ABELEI公司	231A12天然掩蔽型味道
30827.	8/5/2016	ABELEI公司	231a39天然苦味掩蔽型香精
30915	9/1/2016	ABELEI公司	160A04天然和人造多汁的柠檬味
30916	9/1/2016	ABELEI公司	151a39天然蜂蜜风味
31850	2017年6月15日	ABELEI公司	清凉樱桃味粉
31852	6/16/2017	ABELEI公司	174A177 N&A冷冬青香粉
32082	2017年第9/7/7/19	ABELEI公司	113a113天然浆果型风味
33131	4/12/2019	ABELEI公司	193a187天然草莓型香精
33875	2019年8月8日	ABELEI公司	193a243天然草莓型香精
34263	10/28/2019	ABELEI公司	产品编号174a212 n&a冰薄荷香精粉
34265	10/28/2019	ABELEI公司	174a208 n&a冰薄荷冷却风味
34531	1/22/2020	ABELEI公司	177A248 N＆A血橙色味道
34532	1/22/2020	ABELEI公司	160A159天然柠檬味赢了
35330	10/27/2020	ABELEI公司	产品＃127A298 N＆A樱桃味（Maraschino类型）
3700.	1/22/1980	ABITEC集团	CAPMUL吗?赋形剂
28607	8/31/2014	ABITEC集团	CAPROL吗?铂族元素860
29617	5/9/2015	雅绅特微电池私人有限公司	微晶纤维素(accel -所有等级)ip, bp, usp， -nf, ph. eur。,摩根大通
12640.	9/3/1997	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂硬胶胶囊壳
12744	11/14/1997	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂硬胶胶囊壳
15401	4/26/2001	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂硬明胶胶囊壳
19640年	7/20/2006	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂纤维素胶囊壳壳
27987	1/18/2014	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂硬明胶胶囊壳
28155.	3/24/2014	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂纤维素胶囊壳壳
32466	1/15/2018	ACG相关胶囊PVT LTD	赋形剂纤维素胶囊壳- acgcaps h +
34490	12/28/2020	acg做brasil sa	赋形剂硬明胶胶囊壳
23706	3/22/2010	ACG Europe Doo.	赋形剂坚硬的明胶胶囊壳
20668	6/19/2007	ACG PAM Pharma Technologies Private Ltd	赋形剂标记解决方案
20887	9/26/2007	ADARE制药有限公司	F001造粒
18863	10/11/2005	支持疗法有限责任公司	膀胱内？功能赋形剂
33840.	2019年3月3日	支持疗法有限责任公司	静脉注射功能性辅料(过程ii)
28509.	7/28/2014	Ajinomoto North America Inc	ADVANTAME
11124	9/23/1994	阿克苏诺贝尔表面化学有限公司	ALCOGUM SP (R)
32788	4/27/2018	阿尔赛多制药有限公司	甲基丙烯酸共聚物分散体（L30D 55）
8481	3/15/1990	ALKERMES公司公司	medisorb.
9034	3/25/1991	Amcol健康美容解决方案公司	甲基丙烯酸甲酯/二甲基丙烯酸乙二醇酯交联微海绵聚合物
11398	3/22/1995	Amcol健康美容解决方案公司	甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物微海绵(aps产品代码:e101-04)
22965	7/20/2009	Amcol健康美容解决方案公司	POLY-PORE吗?E100聚合物(甲基丙烯酸烯丙酯交联聚合物)
33258	11/21/2018	安法斯达南京制药有限公司	牛磺胆酸盐钠水合物
23692	2010年4月6日	阿姆里伦斯勒理工学院有限公司	TYLOXAPOL, USP赋形剂
32859	6/11/2018	安南企业	SPRAYCEL-READYMIX涂层材料
33512	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	l-阿拉伯糖
33700	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	D-GALACTOSE
33701.	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	L- rhamne单水合物
33702	3/22/2019	安徽和耕生物技术工程有限公司	D-GLUCURONIC酸
33412.	12/26/2018	安徽黄山胶囊有限公司	空的明胶胶囊
28198	3/27/2014	安徽森赫制药辅料有限公司	淀粉乙醇酸钠型a
33148	10/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	镁硬脂酸盐
33158	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	HYPROMELLOSE
33159	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	羧甲基纤维素钠
33160	12/11/2018	安徽森赫制药辅料有限公司	微晶纤维素
34075	8/16/2019	安徽森赫制药辅料有限公司	二氧化硅
34076	9/11/2019	安徽森赫制药辅料有限公司	crospovidone.
34077	2019/0/2019	安徽森赫制药辅料有限公司	聚维酮
35155	9/3/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	CROSCARMELLOSE钠
35156	10/28/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	糖的球体
35157	11/11/2020	安徽森赫制药辅料有限公司	LOW-SUBSTITUTED羟丙基纤维素
26433	9/12/2012	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	不同等级的微晶纤维素(usp)
31300.	1/4/2017	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	不同等级的硅化微晶纤维素（USP）
31677	2017/19/19	Ankit纸浆和板材PVT有限公司	微晶纤维素和羧甲基纤维素钠USP-NF（各种等级）
34000	8/17/2019	安莫化学品	糖酸盐钙USP
34517	1/15/2020	安莫化学品	碳酸锂USP
35099	8/17/2020	安莫化学品	苄基苯甲酸BP.
35540.	1/8/2021	安莫化学品	封装的柠檬酸
28188	4/7/2014	Antares Health Products Inc	Antares维生素E TPGS，NF等级
31466	3/8/2017	APOTEX PHARMACHEM公司	Polyimaternium-1
32176	4/28/2018	Apply DNA Sciences Inc	签名吗?DNA
31288	12/28/2016	Aquady赋形剂PVT Ltd	使用颜色水产水分保护涂料系统
31286.	12/28/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产肠涂层系统使用颜色
31287	12/28/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产涂料系统使用颜色
31289.	12/28/2016	Aquadry Pharma Pvt Ltd	Aquadry珍珠涂层系统使用颜色
32836	7/6/2018	Aquadry Pharma Pvt Ltd	水产糖涂料系统使用颜色
15315	2/27/2001	Araakawa Chemical Industries Ltd	Arkon P-100（赋形剂）
15471	6/5/2001	Araakawa Chemical Industries Ltd	赋形剂ke-311
29279	4/9/2015	阿彻丹尼尔斯米德兰公司	植物甾醇酯
32804.	5/14/2018	ARJUN蜂蜡行业	Beeswax Slabs / Pastilles IP，BP，USP
29186	12/17/2014	阿科玛法国	Evatane 1020vn3.
29187	12/17/2014	阿科玛法国	Evatane 1040Vn4.
29188	12/17/2014	阿科玛法国	Evatane 28-25RG.
31224	10/14/2016	阿科玛法国	Evatane？1020vn3 ht.
35402	11/30/2020	ARPITHA芳烃	风味FLV猪肝p-dx-002/1218
9557	2/21/1992	Asahi Kasei Corp.	预胶化淀粉PC-10 USP / NF
10611	12/6/1993	Asahi Kasei Corp.	微晶纤维素(USP或NF) CELPHERE
13834	11/9/1998	Asahi Kasei Corp.	微晶纤维素(USP/NF, JP,Ph, Eur.)
25838	2/29/2012	Asahi Kasei Corp.	预糊化淀粉
4192	6/18/1981	旭化成精细化工有限公司	精制蛋磷脂
24464	12/17/2010	阿什纤维素I PVT LTD	ashacel乙基纤维素
78.	9/8/1966	亚什兰公司	PLASDONE聚乙烯吡咯烷酮
2297	1974年6月14日	亚什兰公司	聚乙烯吡啶吡咯烷酮（Crospovidone）
6538	8/14/1986	亚什兰公司	羟丙基纤维素
13969.	1/29/1999	亚什兰公司	PLASDONE s - 630
27548	12/17/2013	亚什兰公司	水瓶座™涂层系统
28324	2014年6月25日	亚什兰公司	BENECELTM PH DC羟丙甲纤维素
33847	6/28/2019	亚什兰公司	VIATEL (TM) PLGA聚合物
29379	2015年5月5日	Asymchem Life Science Tianjin Co Ltd	β磺丁基醚钠
34396.	2019年12月19日	奥迪制药成分	Capsicum Oleorein
18096	2/8/2005	Authentix Inc.	Authentix安全油墨配方用于包装
24966	2011年5月18日	Avecho Biotechnology Ltd.	生育酚磷酸的混合物
35209	9/14/2020	Avt上海医药有限公司	蔗糖（用于注射）
35566	1/31/2021	Avt上海医药有限公司	海藻糖（注射用）（非无菌）
34401.	12/11/2019	上海艾维特医药科技有限公司	海藻糖（无菌）
32730	3/26/2018	包头东宝生物科技有限公司	明胶
2981	1977年7月77日	BASF SE	KOLLIPHOR吗?EL / ELP
3420	10/25/1978	BASF SE	Kolliphor R RH 40
6745	12/22/1986	BASF SE	Kollidon va 64 fine (copovidone)
9501	1/10/1992	BASF SE	科利霍？协15
15055	9/20/2000	BASF SE	KOLLICOAT吗?SR 30 D
15460.	5/31/2001	BASF SE	科利当老
16494.	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?OD
16495.	3/25/2003	BASF SE	Kollisolv吗?未经中华人民共和国交通部70年
16496.	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?3 c
16497.	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?办公自动化
16498	3/25/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?IPM
16500	3/25/2003	BASF SE	Kollicream吗?做
16501	3/25/2003	BASF SE	Kollicream吗?CP 15.
16502年	3/25/2003	BASF SE	Kolliwax吗?HCO
16503	3/25/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?GMS二世
16821.	9/2/2003	BASF SE	KOLLICREAM吗?CI
16823	9/2/2003	BASF SE	科利霍？政务司司长
16886	9/26/2003	BASF SE	KOLLICOAT吗?IR.
17079	12/17/2003	BASF SE	Kolliphor吗?CS 12
17080	12/17/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?CSA 50.
17081	12/17/2003	BASF SE	KOLLIWAX吗?SA
17082	12/17/2003	BASF SE	科尔利瓦克斯？加利福尼亚州
17198	2/27/2004	BASF SE	KOLLIPHOR吗?CS 20
17760	9/28/2004	BASF SE	KOLLIWAX吗?罚款
17761	9/28/2004	BASF SE	Kolliphor吗?SLS罚款
17762	9/28/2004	BASF SE	Kolliphor吗?SLS
17763	9/28/2004	BASF SE	Kolliwax吗?S.
18025	1/27/2005	BASF SE	蛙蛙
19184年	2/10/2006	BASF SE	KOLLICOAT吗?保护
20960年	10/11/2007	BASF SE	Ludiflash？
22604	1/19/2009	BASF SE	KOLLIDON？CL等级（CROSPOVIDONE）
22662	3/25/2009	BASF SE	KOLLICOATE吗?美100便士
22948	7/15/2009	BASF SE	Ludipress.
23504.	2/1/2010	BASF SE	SOLUPLUS
24389	11/22/2010	BASF SE	Kollicoat smartseal 30 d
29965	10/26/2015	BASF SE	KOLLICOAT？SMARTSEAL 100 P
32695	3/27/2018	BASF SE	kollidon？30产地中国（聚乙烯吡咯烷酮/ POVIDONE / PVP）
2855	1977年2月8日	BASF SE路德维希港	Kollidon 30原产地美国(聚乙烯吡咯烷酮/聚维酮/ pvp)
14823	4/11/2000	BASF SE路德维希港	Kollicoat Mae 30dp.
13063	7/7/1998	拜耳架	CALCOBUTROL
12693	10/8/1997	拜耳材料科技	Texin 5286, 5290, 5250, 6265, 5270, 5590, 5370
13832	11/19/1998	拜耳奥伊	PDMS 372管道
14628	12/15/1999	拜耳奥伊	PDMS 373 mi油管
14629	12/15/1999	拜耳奥伊	4910年空缺弹性体
35481	3/1/2021	北京赛通生物科技有限公司	细胞凝胶微载体片，无菌，赋形剂
26634	11/16/2012	北京英茂药业有限公司	胃膜包衣系统
26744	12/18/2012	北京英茂药业有限公司	肠膜涂布系统
3426.	1/17/1979	贝尔香精香料有限公司	味道
25403	7/11/2011	巴拉特外套	Protectab EC-1，Protectab HP-1（有机），Protectab HP-1（水）和Protectab MB-1并保护AB HP-2（产品编号：F15B1C8）
19952年	11/7/2006	Bio-Cide International Inc	亚氯酸钠辅料成分
21435.	3/5/2008	BioGrung GmbH.	涂膜用预混合辅料体系
28937	12/5/2014	BioGrung GmbH.	Topmill？用于着色的口腔固体剂型的预混合赋形剂系统
34905	6/1/2020	Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd	磺基丁基醚钠
35424	12/4/2020	Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd	CALCOBUTROL钠
31921	8/9/2017	生物光谱	TRIS HCI.
33447	3/4/2020	生物光谱	癸酸钠
34764	8/4/2020	生物光谱	海藻糖,二水合物
34121	8/31/2019	Bluecraft Agro Pvt Ltd	乙醇酸淀粉钠
35341	12/24/2020	博爱恩基医疗控股有限公司	crospovidone.
35501	2/5/2021	博爱恩基医疗控股有限公司	聚维酮K30
29337	4/17/2015	Bolak Co Ltd.	羧甲基纤维素钙
31139.	11/11/2016	BYK化学GMBH是一家	LAPONITE——XL21 XR
25597	12/13/2011	Cabot Sanmar Ltd.	CAB-O-SIL M-5P FUMED二氧化硅
34747	3/21/2020	Cabot Sanmar Ltd.	Cab-o-sil - 610p疏水胶体气相二氧化硅
19353	4/14/2006	Cafosa gum sau.	DREYCO吗?口香糖基
19354	4/14/2006	Cafosa gum sau.	CAFOSA 257年经典
19355	4/14/2006	Cafosa gum sau.	CAFOSA 258软
31078	10/14/2016	Cafosa gum sau.	口香糖PWD-04中的健康
33168	1/5/2021	Cafosa gum sau.	BALEAR-T制药
34622	8/3/2020	象征炼油有限公司	Versagel hov - m750制药公司
32196	11/27/2017	CAM Bioceramics Bv.	多孔球形β-TCP颗粒
21618	5/15/2008	剑桥同位素Laboratories Inc	L-亮氨酸（U-13C6）
15894	3/8/2002	Capscanada Corp.	两片空的硬明胶胶囊
28794	10/31/2014	Capscanada Corp.	空的硬化蔬菜胶囊壳
3940	1980年9月9日	卡普苏格尔公司	明胶胶囊
3943	9/2/1980	卡普苏格尔公司	明胶胶囊
4001	1980年12月1日	卡普苏格尔公司	明胶胶囊
7397	3/25/1988	卡普苏格尔公司	明胶胶囊
7774.	11/15/1988	卡普苏格尔公司	明胶胶囊
15660.	10/9/2001	卡普苏格尔公司	勃林格-英格尔海姆吸入胶囊
17242	3/5/2004	卡普苏格尔公司	多糖空硬胶囊
21685	6/6/2008	卡普苏格尔公司	来自羟丙基甲基纤维素的空硬胶囊（rypromellose）
21784	7/11/2008	卡普苏格尔公司	VCAPS / VCAPS +
22635	3/17/2009	卡普苏格尔公司	vcaps plus
23025	8/10/2009	卡普苏格尔公司	从氰酰甲泡糖（羟丙基甲基纤维素）VCAPS的空心硬胶囊？加
3367	11/8/1978	CAPSUGEL制造公司	空硬明胶胶囊
12731	10/27/1997	CAPSUGEL制造公司	明胶胶囊
28410	9/25/2015	CAPSUGEL制造公司	VCAPS®DRCAPS™空硬胶囊
28662	12/17/2014	CAPSUGEL制造公司	空两片硬肠给药胶囊
30744	9/27/2016	CAPSUGEL制造公司	空硬胶胶囊壳
30987	9/21/2016	CAPSUGEL制造公司	vcaps？肠溶胶囊
33617	2/23/2019	保健医药化学	Cotab RFC / NFC / AFC / RFC AQUA / FL / FL-M / MFC
33618	2/23/2019	保健医药化学	Cotab L100（甲基丙烯酸共聚物A型）/ Cotab en
15036	9/14/2000	嘉吉公司	CONTRAMID 92450
18718	8/31/2005	Cargill Polyols LLC	赤藓糖醇16956（Pharma辅料等级）
19439	5/16/2006	凌达尔尼奥有限公司	柔软凝胶胶囊的明胶肿块
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