纤维素酯包覆片剂多元预溶模型的建立

本研究的重点是利用实验设计和化学计量学方法，建立醋酸纤维素丁酸酯(CAB) 171-15和醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(C-A-P)共混物包衣片的预溶出度模型。以双氯芬酸钠为模型药物。涂层重量增加(X₁，5,7.5和10％）和驾驶室171-15百分比（x₂， 33.3, 50和66.7%)涂层以C-A-P为自变量，采用全因子实验设计。监测的反应为1 (Y₁), 8 (Y₂)， 24 (Y_3.h.统计上显著性(p< 0.05)₁Y上₁和X.₂Y上₁Y_2，和y_3.被观察到。模型预测值与实际值的相关系数分别为0.964、0.914、0.932₁Y_2，和y_3.,分别。采集包衣片剂的近红外光谱，并进行偏最小二乘回归(PLSR)，建立其化学计量学模型。Y的PLSR与模型预测值的相关系数分别为0.916、0.964、0.974₁Y₂, Y_3.,分别。y₁Y_2，和y_3.两种方法对独立样本的预测值均接近于实际值。综上所述，两种方法都可以预测纤维素酯共混物包膜片剂的溶出度。

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关键词：醋酸丁酸纤维素;cellaburate;双氯芬酸;解散;hyperspectroscopy;多变量，CAB 171-15和C-A-P聚合物，丙酮，乙腈(ACN)，磷酸一钾，croscarmellose钠（CCS），硬脂酸镁（MGS），聚乙二醇400，羟丙基纤维素(HPC, MW 100,000)，乳糖一水化物(LMH, Supertab 145D)，微晶纤维素(MCC, Vivapur^®102.）．