集成双螺杆湿造粒，连续振动流体干燥和研磨：颗粒线的完全连续粉末

通过完全集成的连续制造（CM）管线，制备高度均匀的低剂量（50μg）片剂并入完全自由流动的颗粒。采用的CM设备由双螺杆湿造粒机（TSW），连续流体床烘干机（CFBD）和连续筛分（CS）单元组成。在整个实验中，将乳糖 - 一水合物和玉米淀粉的预混物以1kg / h进入TSWG，在其中用含有水基PVPK30溶液的药物成功造粒。

随后在振动传送带上的CFBD中干燥湿物质，最后在研磨单元中筛分。通过测定最小液体 - 固体（L / S）比（0.11），颗粒生产效率最大化。进行实验（DOE）的设计，以评估CFBD干燥过程参数对干燥丧失（LOD）结果的影响。将制造的颗粒通过工业片旋转式压制压制成片剂，具有优异的API均匀性（RSD <3％）。通过将吞吐率增加到10kg / h，通过CM线实现显着的缩放。

制造的颗粒产生非常相似的结果与先前的小型造粒运行。API均匀性被证明（RSD <2％），共混均匀性分析（BUA）。将TSWG造粒的效率与具有相同L / S比的高剪切造粒（HSG）进行比较。最终结果表明，在TSWG造粒的情况下，液体分布和更重要的API均匀性（RSD 1.3％对4.5％）。

开放获取：G.Fülöp，A. Domokos，D.Galata，E.Cazabós，B.Szabó，A.Farkas，L.Madarász，B.Démuth，T.Lendér，T.Nagy，D.Kovács-kiss, F. Van der Gucht, G. Marosi, Z.K. Nagy,
集成双螺杆湿造粒，连续振动流体干燥和研磨：颗粒线的完全连续粉末，国际医药杂志，2020,120126，ISSN 0378-5173，https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.20202012126

材料
Carvedilol（汽车），α-乳糖一水合物（Granulac®70.)，聚维酮，PVPK30 (kollidon®30），玉米淀粉