三方新型赋形剂直接压缩沙丁胺醇片的开发与评价

抽象的

该研究的目的是开发和评估三方新颖赋形剂,用于直接压缩Salbutamol.平板电脑。通过使用共沉淀法加工与凝胶化玉米淀粉和乳糖的改变浓度的耐力浓度,制备新赋形剂的各种批次(A-E)。对新型赋形剂粉末进行一些物理化学评估。还制备了新型赋形剂成分的物理混合物的批次(F-H)。新型赋形剂和物理混合物用于通过直接压缩制备沙丁胺醇片的批次。评估其粉末混合物和后按后片剂参数的流动性。使用FTIR研究了药物新型赋形剂相容性。各批次的共加工新型赋形剂具有以下参数的良好流动性能;Carr的指数(≤25.30),Hausner的比率(≤1.25),休止角(≤25º),溶胀指数(> 5.22)和水合容量(> 4.26)。流动性质与赋形剂或物理混合物中的耐力胶的浓度成比例。 Only batches B-E tablets met official BP specifications with regard to all tablet parameters evaluated. All the batches of tablets exhibited rapid release profiles except batches D and E tablets with some level of slow release. FTIR analyses revealed no interaction between the novel excipient and salbutamol. The co-processed excipient developed in this study was found to be a promising directly compressible vehicle for the preparation of compressed tablets for poorly compressible drugs such as salbutamol.

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