流化床包衣机入口条件对小片剂包衣均匀性的评价

本研究关注的是迷你片的质量。涂层底部喷淋室采用经典的沃斯特分布器(CW)或涡流分布器(SW)均可获得均匀性。使用两种不同的进气口分配器和进气口气流速率(130和156 m)将直径为2.0、2.5和3.0 mm的微型片剂涂以羟丙纤维素^3./ h)。包衣层以酒黄石为着色剂，用崩解后的溶液分光光度法测定包衣均匀度(n = 100)。采用SW分布器时，微片包衣材料分布均匀，最大微片(d = 3.0 mm)均匀，RSD不大于5.0%;此外，涂层厚度通过比色分析(n = 1000)，使用扫描仪方法，并表示为色调值。色相片间变异性与UV-Vis结果之间具有较高的相关性(R = 0.993)。利用经典的伍斯特分布器和涡流发生器成功地将迷你片剂涂覆在流化床系统中。然而，无论小片剂的直径如何，在带有涡流发生器的分布器中薄膜的均匀性都较好。

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或者继续阅读这里:土耳其人,m;Šibanc r;Dreu r;Frankiewicz m;Sznitowska, M。流化床包衣机入口条件对小片剂包衣均匀性的评价．制药2021,13,746。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13050746

材料
芯材:微晶纤维素(Vivapur 102硬脂酰富马酸钠(PRUV， JRS Pharma, Rosenberg，德国)，喷雾干燥乳糖(Flowlac 100，德国沃瑟堡梅格制药公司)，胶体二氧化硅(气相二氧化硅200(德国达姆施塔特赢创实业公司)。
涂层:羟丙醇(HPMC, Pharmacoat 606, Shin-Etsu Chemical，东京，日本)，聚乙二醇(PEG 6000, Sigma-Aldrich, Steinheim，德国)，柠檬黄(Sigma-Aldrich, Steinheim，德国)。

结论
微型片剂可以涂覆在流化床系统中，使用经典的伍斯特分配器和漩涡发电机。然而，根据涂层示踪剂的UV-Vis分析结果，在带有涡流发生器的分布器的情况下，获得了更好的薄膜均匀性(无论微型片剂的直径)。在相同的工艺条件和相同的工艺室中，较大的小片剂(直径3.0 mm)的涂层变异性比较小的小片剂(直径2.5或2.0 mm)的高。提高空气流化速度，可提高小片剂包衣均匀性。假设环空区域的混合以及间隙的大小是决定小片剂涂层厚度变化的限制因素。硬度测试结果表明，覆膜小片的硬度有所提高，且与覆膜厚度变化规律有良好的相关性。此外，彩色成像与分析可以提供快速和可靠的结果，有关微型药片涂层厚度的变化。微型片剂间色相变化与紫外-可见结果之间的相关性很高，这表明了使用扫描仪进行无损、快速和容易的颜色分析来评估大量微型片剂的薄膜厚度是有用的。