通过OCT：厚度，可变性，胶片均匀性和粗糙度的关键涂层质量属性在线监测的可行性
光学相干断层扫描(OCT)在线监测药物薄膜的可行性涂层流程最近得到了演示。OCT能够实时获取涂层层的高分辨率截面图像，并计算涂层厚度。此外，还可以根据在线数据计算涂层质量属性。
本研究评估OCT对各种涂层功能和配方的在线适用性。对几种含有最常见成分的商品覆膜片进行了研究。为了达到这个目的，药片被放入一个小型穿孔桶中。采用在线OCT系统对片剂床进行监测。这种设置类似于工业涂层过程的最后阶段。所有的调查涂料测量，计算涂层厚度，均匀性和粗糙度。
旋转速率在与大规模涂布操作相当的范围内变化，并且没有观察到结果的影响。结果表明，OCT可用于确定终点并对各种涂料配方建立过程中的过程控制。涂层均匀性和粗糙度的实时计算可以支持工艺优化和配方发育。
材料：具有不同涂料配方的商业片剂以标准药房购买。此外，药品公司提供了三种类型的片剂（以下简称Pharm 1，Pharm 2和Pharm 3而不是品牌名称）。所研究的片剂的涂层含有大多数常见的聚合物，并且代表大多数类型的涂层官能团，即化妆品，延迟释放（肠溶），延长释放和渗透控制释放。包含的化妆品涂料羟丙基甲基纤维素（HPMC）作为一种成膜聚合物，而延迟释放涂料是基于euudragit。这两个Eudragit L.和eudragit l30d.是甲基丙烯酸的共聚物，分别与丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯。本研究中的渗透释放涂层含有HPMC和醋酸纤维素（CA）作为聚合物，并且还包含延伸的脱模涂层另外含有羟丙基纤维素。两种类型的片剂（Pantoloc和PantoProzol）的涂层由两个独立的层组成，这可能对监测技术构成挑战。选择没有或具有少量散射颜料的片剂，因为高颜料含量是OCT的限制（Lin等，2017b）。平板电脑具有圆形双凸和椭圆形的Biconvex形状，直径或长度为7毫米至19毫米。表1概述了研究的片剂及其最重要的涂料成分。用卡钳测量尺寸。请注意，表中的图片不在相同的范围内。
约10月：
文章信息：Stephan Sacher，Anna Peter，Johannes G. Khinast。通过OCT：厚度，可变性，胶片均匀性和粗糙度，国际药物学报：X，第3卷，2021. https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2020.100067。
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