光谱 - 化学方法的稳定无定形固体分散稳定无定形固体分散和罗诺维尔晶体馏分的定量

本研究旨在通过使用溶剂蒸发方法制备无定形固体分散体（ASDS）来改善差异可溶性药物洛诺比亚（LPV）的溶解。用LPV的三元混合物制备ASD配方，Eudragit®E100.， 和微晶纤维素（MCC）以各种重量比。

对ASDS进行固态表征和体外药物溶解试验。使用局部最小二乘（PLS）回归和外部验证的基于近红外光谱（NIR）和NIR-Hymerspectroscopy（NIR-H）数据的化学计量模型和NIR-H）数据开发，并在外部验证以估计ASD中的结晶LPV的百分比。最初，ASD的固态表征数据显示了药物从结晶到无定形的转化。在ASD中存在可忽略的结晶LPV（3％）。

与纯LPV相比，在测试的前15分钟内，ASDS显示出更快，更高的药物溶解（<2％对60.3-73.5％）。ASD在40时在稳定性测试期间稳定地稳定结晶^O.C / 75％一个月。总之，制备的ASD稳定抗缺乏化，增强LPV的溶解。

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文章信息：Rania Hamed，Eman M. Mohamed，Khaldia Sediri，Mansoor A. Khan，Ziyaur Ra​​hman。光谱化学方法稳定无定形固体分散及罗诺维尔晶体馏分的定量，国际药物学报，2021.

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