醇对亲水,亲脂性和双基质片剂电离和非电离药物释放的影响

这项工作的目的是调查和定量评价的影响,存在的酒精对人体的影响体外来自亲水,亲脂性和亲水性 - 亲脂基质片的电离和非电离药物的释放。食品和药物管理局(FDA)建议体外由于可能的醇诱导剂量倾倒效果,乙醇培养基中延长释放制剂的溶出试验高达40%。

本研究专注于比较基质片剂的溶出行为(基于含Hypromellose和/或诸如延迟剂的糖蛋白酶)的溶解行为的相同组合物的含有不同类型的药物 - 电离曲马多盐酸盐(Th)和非电离戊雄曲线(PTX)。溶出试验在酸性培养基(pH1.2)中进行,并且在醇中,在醇中(20%,40%,40%的乙醇),并且摄影地观察片剂的变化。

结果发现,具有含有较高量的氰脲素的PTX的亲水性 - 亲脂性制剂的醇抗性和亲水性 - 亲脂性制剂不会反映制剂的醇抗性,纯纯培养蛋白酶或甘露糖。用PTX的亲水性 - 亲水性配制和更脂质制剂显示出显着的醇剂量倾料效果。

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文章信息:VáclavOonchař,alenaKomersová,凯文Matzick,巴尔切拉斯斯莫扎科维拉,马丁巴托什,JitkaMužíková,萨米尔Haddouchi;Sciencedirect,2019年。

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