应用干燥造粒,以方便原料处理

制药和生物制药生产依赖于许多步骤的及时和无缝协调,以满足积极的时间表和确保运营效率。处理工作流程的一个基本要素,可能会影响进度,是使用数吨数量的散装原材料,如缓冲液、盐类和稳定化学品。这些原材料通常以及时的方式准备,以满足动态的生产需求,并能够快速转换。

在大范围内处理散装粉末尤其具有挑战性,因为称重和分配步骤需要大量时间和劳动,而且粉尘的形成可能使操作人员处于危险之中。此外,原材料等氯化钾甘氨酸尿素自然容易结块,甚至可以完全固化,特别是长期储存时。另外一个困难是,散装集装箱的结块量很难预测,因为它取决于运输和储存条件;这种未知可能导致意想不到的过程延迟和中断。

化学品的结块增加了操作和安全风险,因为通常采用人工脱块工艺来制备原料。手工制作散装粉末的固体块,有时使用锤子,浪费宝贵的时间,并对操作人员造成严重伤害的风险。结块还会导致质量偏差,增加污染风险,并增加运营成本,原因包括:

  • 破碎固化块所需的时间损失
  • 难以取样和称量结块的材料
  • 无法完全清空主包装

为了避免结块,已经采用了多种方法,如尽量减少材料储存时间和订购更小的包装尺寸。不幸的是,这种方法不能防止结块过程,并且可能不能与准时生产过程兼容。它们可能会导致其他生产挑战,甚至造成流程中断。考虑到散装化学品的结块可能对生产流程产生的影响,我们显然需要另一种解决方案,以确保原材料的处理符合生产要求和速度、质量、灵活性和成本的业务驱动因素。

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文章信息:Thomas Briel,战略营销经理默克/微孔σ

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