使用表面复制法的辅料润滑剂表征的分析方法

润滑剂是不可缺少的药物成分,用于防止由于粉末粘附到模壁而导致的压片效果。利用净损害(结合)表面复制方法的结合鉴定评价润滑剂的影响。选择盐酸盐盐(RH)作为具有高附着力的模型化学品,四种市售的片剂润滑剂 - 硬脂酸,硬脂酰富马酸钠,硬脂酸钙和硬脂酸镁 - 用于RH配方。

将粘合施加到模壁上,以分析各种润滑剂对结合性质的影响。没有润滑剂的制剂表明,压片性能不良,如粉末粘附密度的61.7%所示。润滑剂显着改变结合性能,产生40.2%(硬脂酸)的粉末粘附密度,29.7%(硬脂钠富马酸钠),23.0%(硬脂酸钙)和13.6%(镁硬脂酸盐)。评估三种级硬脂酸镁导致最高和最低粉末粘附密度之间的双重差异。在整个工作中,包括视觉观察和喷射力的测量的常规方法无法提供定性/定量评估。

喷射过程取决于轴向力和径向力;然而,喷射力仅显示轴向力。与此同时,视觉观察可以释放显着的定性结果。然而,结合结合性质的允许定性和定量分析。结合是一种有望的评估方法,用于分析各种润滑剂对结合性质和优化Rh配方的影响。

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文章信息:Shinichi Saito,Takashi Osamura,Tadatsugu Tanino&Satomi Ooue(2021)使用表面复制方法的辅料润滑剂表征的分析方法,药物开发和工业药房,DOI:10.1080 / 03639.045.2021.1926477

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