使用最流动的微晶纤维素CEOLUS™UF-702进行直接压缩的质量（QBD）研究
OBJECTIVE
CEOLUSTM值UF-702是最流动的微晶纤维素（MCC）。虽然UF-702的压缩度比标准级pH-102高，但它的MCC已知商业等级的平稳角度最低。这是因为UF-702粒子具有圆形，其粒子内有许多毛孔。
这项QBD研究的目的是证明UF-702通过分析配方和过程变量对平板电脑关键质量属性（CQA）的影响与PH-102的较高鲁棒性相比，直接压缩不良压缩和流动药物。
什么是CeolusTM值UF-702?
CEOLUSTM值UF-702是NF/EP/JP兼容MCC。
粉末properties
Tab.1 Ceolus的粉末性能TM值grades:
| 散装密度（g/cm3） | Av.particle diameter (µm) | 安息角（o） | |
| UF-711 | 0.22 | 50 | 42 |
| UF-702 | 0.29 | 90 | 34 |
| kg 1000 | 0.12 | 50 | 57 |
| 公斤802 | 0.21 | 50 | 49 |
| ph-101 | 0.29 | 50 | 45 |
| ph-102 | 0.30 | 90 | 42 |
粒子形态学
Fig.2 Particle morphology of CEOLUSTM值grades:
Fig.3 Relationship between compactibility and flowability of MCC grade:
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Formulation and Process variables
1）药物加载，2）润滑剂水平，3）片剂速度。
Asahi Kasei通过测量设计空间比较了UF-702和PH-102之间的鲁棒性，在该空间中，每个硬度都超过110 N，重量RSD低于1％。
回覆SULTS
使用固定的APAP
UF-702had wider design space than PH-102.
UF-702的润滑剂灵敏度低于PH-102。
coNC鲁siON
如果有ceolusTM值UF-702，配方和过程变量对平板电脑的CQA的影响要比PH-102少。
This QbD study demonstrated that CEOLUSTM值UF-702公式的鲁棒性比PH-102公式高，直接压缩低压和流量药物。
参考
此页面的数据是Asahi Kasei Corporation的属性。