为液体填充的硬胶囊选择赋形剂

触变性凝胶,热水软化系统和自乳化系统扩展了潜在赋形剂的范围。

液体填充的硬胶囊(LFHC)通常由明胶或羟丙基甲基纤维素(HPMC)的壳组成,并填充有相容的液体或可以在70℃以下流动的组合物。LFHC技术与其他固体剂型(1)提供的几个优点。然而,至关重要,选择与胶囊壳完整性相容的辅料,并且适合于制剂的目的。

辅料考虑因素

胶囊壳完整性。硬明胶胶囊含有13-16%的水分。然而,甘油,丙二醇和液体聚乙二醇(PEGS)的吸湿型载体不能自行使用,因为它们会导致明胶胶囊壳脆性和骨折。如果填充胶囊的水分含量不会在65%相对湿度(RH)和25℃下六个月的含水量不会发生超过2%,那么明胶胶囊将保持其完整性。PEG 400和600还可以扭曲HPMC胶囊,由于PEG扩散引起的壳壁膨胀。PEG 900不会导致这个问题。HPMC胶囊(水分含量3-8%)可用于水分敏感和吸湿的产品,并每当需要使用蔬菜源的胶囊(2)。

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触变性凝胶,热水软化系统和自乳化系统扩展了潜在赋形剂的范围。
2018年6月13日
由Milind K. Biyani
制药技术
选择液体填充H的辅料

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