为液体填充的硬胶囊选择赋形剂

触变性凝胶,热水软化系统和自乳化系统扩展了潜在赋形剂的范围。

填充液体的硬胶囊(LFHC)通常由明胶或羟丙基甲基纤维素(HPMC)的壳组成,并填充有可相容的液体或组合物,其可以在70℃以下流动。LFHC技术提供其他优势,其他优于其他固体剂型(1)。然而,至关重要,选择与胶囊壳完整性兼容的赋形剂,并且适合于制剂的目的。

赋形剂考虑因素

胶囊壳的完整性。硬明胶胶囊含有13-16%的水分。然而,吸湿性载体如甘油、丙二醇和液体聚乙二醇(peg)不能单独使用,因为它们会导致明胶胶囊外壳脆性和断裂。如果在65%相对湿度(RH)和25℃条件下,填充胶囊的含水率六个月的变化不超过2%,那么明胶胶囊将保持其完整性。PEG 400和600也能使HPMC胶囊发生轻微变形,因为PEG扩散引起壳壁肿胀。PEG 900不会引起这个问题。HPMC胶囊(含水率3-8%)对于对水敏感和吸湿的产品可能是有用的,当需要使用植物源胶囊时(2)。

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触变性凝胶,热水软化系统和自乳化系统扩展了潜在赋形剂的范围。
2018年6月13日
由Milind K. Biyani
药物技术
选择液体填充H的辅料

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