氟伐他汀钠微球依德拉吉基质缓释片的研制
本研究的目的是研究通过冷冻干燥微球和Eudragit聚合物基基质片技术的新组合，获得改良的氟伐他汀钠溶出度和缓释度以减少给药频率的适用性。氟伐他汀钠微球的制备聚乙烯醇pyrollidone k 30和407年泊咯沙姆通过冷冻干燥的溶剂蒸发。我们采用中心组合设计来检验自变量的影响即。药物:t上的聚合物(X1)和表面活性剂(X2)50%(Y1)、Q90 (Y2)和百分比药物含量(Y3)，以及生产最佳氟伐他汀钠微球的优化组成的确定。
设计专家软件表明，优化后的氟伐他汀钠微球使用1:3.496药物:聚合物和3.102%泊洛沙姆407可以得到50%(36.33 min)， Q90(79.99%)和百分比含量(81.589%)。动态光散射法测定氟伐他汀钠微球的平均粒径为0.78 μm，多分散性指数为0.287。采用优化的氟伐他汀钠微球缓释片(氟伐他汀钠微球缓释片)制备Eudragit RS 100和Eudragit RL 100基颗粒采用湿法造粒。在体外以氟伐他汀钠微球和氟伐他汀钠微球缓释片为研究对象，进行药物释放动力学研究。
冷冻干燥微球后2 h内氟伐他汀钠溶出度提高3.58倍。氟伐他汀钠微球缓释片的缓释时间大于24 h，与korsmeer - peppas模型吻合，释放指数为0.5318，表明该药物通过扩散和侵蚀机制释放。总之，冻干微球与Eudragit聚合物基基质片技术的新型组合在提高水不溶性药物的溶出度和缓释度以及降低给药频率方面具有巨大的潜力。
文章信息:Neha Kanojia, S. Singh和Neelam Sharma。印度医药科学杂志2021;83(6):1229-1242。DOI: 10.36468 / pharmaceutical-sciences.878