片剂崩解性能:压缩压力和储存条件对表面液体吸收和溶胀动力学的影响

药物片剂的崩解过程是药物口服递送的关键步骤。片剂崩解不仅指颗粒键的分解,还涉及片剂的液体吸收和溶胀行为。

本研究表明,使用与图像处理和模型相结合的无柄液滴方法,以分析四种填充组合的表面液体吸收和肿胀动力学(微晶纤维素(MCC)/曼尼尔MCC./乳糖,mcc /二元磷酸钙无水(DCPA)和DCPA /乳糖)与Croscarmellose钠作为一个崩解。通过量化压缩压力和储存条件对特征液体吸收和溶胀参数的影响来分析这些配方的崩解性能的变化。结果表明,MCC /甘露醇和MCC /乳糖制剂的崩解性能由液体吸收行为驱动。

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MCC/DCPA制剂的吸液特性和溶胀特性都影响崩解时间,而DCPA/乳糖制剂主要受不同辅料的溶胀特性控制。本研究中讨论的方法能够快速(<1分钟)评估与片剂崩解有关的特征特性,从而为处方设计、工艺设置和储存条件提供信息。

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文章信息:丹尼尔·马克尔,娜塔莉·麦克林,詹姆斯·曼恩,海伦·威廉姆斯,亚历山大·艾伯特,希瑟·米德,易卜拉欣·哈德拉。片剂崩解性能:压缩压力和储存条件对表面液体吸收和溶胀动力学的影响,《国际药学杂志》,第601卷,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120382。

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